Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætintervention på fedme-relateret komplikation

3. december 2024 opdateret af: Zhang Manna

effekten af ​​diætintervention på fedme

Fedme er blevet en global epidemi, hvor mere end 4 milliarder mennesker forventes at være overvægtige/fede i 2035, hvilket udgør mere end halvdelen af ​​verdens befolkning. I øjeblikket er der seksten anerkendte komplikationer direkte relateret til fedme, herunder gastroøsofageal reflukssygdom. I de senere år har folk i stigende grad været opmærksomme på de skader, som fedme forårsager på maven. Ud over gastroøsofageal reflukssygdom fører fedme også til forskellige former for maveslimhindeskader relaterede sygdomme, såsom mavesår, kronisk gastritis, intestinal metaplasi og så videre. Denne undersøgelse havde til formål at observere diætinterventionen på fedmerelateret mave.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vestlige fødevarer med højt indhold af fedt, sukker, fibre og tilsætningsstoffer kan føre til en række sundhedsproblemer, der i sidste ende fører til fedme og fedme-relaterede komplikationer. Mave-tarmkanalen er direkte forbundet med omverdenen, så dens indflydelse på kostfaktorer kan ikke undervurderes. I de senere år er indtaget af ω-6 flerumættede fedtsyrer (ω-6 PUFAs) i den vestlige kost 10-20 gange højere end normalområdet, hvoraf den alvorligt for store linolsyre (LA) også bliver mere og mere opmærksomhed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 200072
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indhent informeret samtykke, før du udfører nogen forsøgsrelateret aktivitet, hvilket er enhver procedure, der udføres som en del af et forsøg, herunder identifikation af aktiviteter, der er egnede til forsøget
  2. Mænd og præmenopausale kvinder i alderen 18-65 på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring
  3. Overvægtige patienter diagnosticeres ud fra et kropsmasseindeks (BMI) på 28-40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

1) Patienter, der ikke besidder eller mister evnen til at foretage deres dømmekraft, er ude af stand til at forstå formålet med undersøgelsen eller er uvillige til at samarbejde med den; 2) Hjerte-, lever-, nyredysfunktion, og systemiske sygdomme, såsom forskellige maligne tumorer, systemiske allergiske sygdomme og autoimmune sygdomme; 3) Narkotika- eller alkoholafhængighed, intellektuelle handicap, psykiske lidelser; 4) Gravide og ammende kvinder; 5) Bekræftet Helicobacter pylori-infektion (PPI, bismuth og antibiotika blev stoppet i mindst 4 uger, og enhver af følgende test var positiv: non-invasiv HP-test såsom urinstof-åndedrætstest, monoklonal afføring Helicobacter pylori-antigentest, serumopløselig Helicobacter pylori-antigentest Invasiv Hp-test inkluderede hurtig ureasetest og vævssnitfarvning; 6) diagnose af akutte maveslimhindelæsioner; 7) patienten blev diagnosticeret med kronisk gastritis i henhold til det nye Sydney-systems visuelle simuleringsscoremetode og de patologiske diagnostiske kriterier for kronisk gastritis i Kina; 8) histologiske og billeddiagnostiske undersøgelser blev diagnosticeret adenocarcinom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: linolsyre (LA)
diætintervention (diætvejledning med lav linolsyre (LA))
kostvejledning med lav linolsyre (LA) diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
maveskadeskala
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
metaboliske markører
Tidsramme: 12 uger
ændring i kropsvægt og metaboliske markører
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Anslået)

5. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20240624

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner