- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06719466
Diætintervention på fedme-relateret komplikation
effekten af diætintervention på fedme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200072
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indhent informeret samtykke, før du udfører nogen forsøgsrelateret aktivitet, hvilket er enhver procedure, der udføres som en del af et forsøg, herunder identifikation af aktiviteter, der er egnede til forsøget
- Mænd og præmenopausale kvinder i alderen 18-65 på tidspunktet for underskrivelsen af den informerede samtykkeerklæring
- Overvægtige patienter diagnosticeres ud fra et kropsmasseindeks (BMI) på 28-40 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
1) Patienter, der ikke besidder eller mister evnen til at foretage deres dømmekraft, er ude af stand til at forstå formålet med undersøgelsen eller er uvillige til at samarbejde med den; 2) Hjerte-, lever-, nyredysfunktion, og systemiske sygdomme, såsom forskellige maligne tumorer, systemiske allergiske sygdomme og autoimmune sygdomme; 3) Narkotika- eller alkoholafhængighed, intellektuelle handicap, psykiske lidelser; 4) Gravide og ammende kvinder; 5) Bekræftet Helicobacter pylori-infektion (PPI, bismuth og antibiotika blev stoppet i mindst 4 uger, og enhver af følgende test var positiv: non-invasiv HP-test såsom urinstof-åndedrætstest, monoklonal afføring Helicobacter pylori-antigentest, serumopløselig Helicobacter pylori-antigentest Invasiv Hp-test inkluderede hurtig ureasetest og vævssnitfarvning; 6) diagnose af akutte maveslimhindelæsioner; 7) patienten blev diagnosticeret med kronisk gastritis i henhold til det nye Sydney-systems visuelle simuleringsscoremetode og de patologiske diagnostiske kriterier for kronisk gastritis i Kina; 8) histologiske og billeddiagnostiske undersøgelser blev diagnosticeret adenocarcinom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: linolsyre (LA)
diætintervention (diætvejledning med lav linolsyre (LA))
|
kostvejledning med lav linolsyre (LA) diæt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
|
maveskadeskala
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
metaboliske markører
Tidsramme: 12 uger
|
ændring i kropsvægt og metaboliske markører
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20240624
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .