ViTrack 連続非侵襲血圧測定装置の性能評価
2026年2月23日 更新者：Mehmet Turan、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、動的臨床設定における動脈内圧 (IAP) に対して ViTrack™ 動脈圧波形を校正し、臨床的に関連する広い圧力範囲にわたって血圧を測定および継続的に追跡するために最適化された ViTrack™ 設計を評価することです。 。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mehmet Turan, MD
- 電話番号：(713) 500-6251
- メール：Mehmet.A.Turan@uth.tmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohammad Khudirat
- 電話番号：(713) 500-5558
- メール：Mohammad.Khudirat@uth.tmc.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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コンタクト：
- Mehmet Turan, MD
- 電話番号：(713) 500-6251
- メール：Mehmet.A.Turan@uth.tmc.edu
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コンタクト：
- Mohammad Khudirat
- 電話番号：(713) 500-6200
- メール：Mohammad.Khudirat@uth.tmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
侵襲性動脈圧モニタリングを伴う非心臓手術を受ける予定の被験者も含まれる
説明
包含基準:
- 全身麻酔または脊椎麻酔による非心臓手術を受ける予定である
- 侵襲的動脈内圧モニタリングの臨床適応
- 触診可能な脈拍
除外基準:
- 左腕と右腕のオシロメトリック収縮期血圧の差が10 mmHgを超える場合
- 上肢動静脈血液透析シャント
- 上肢切断
- 手首へのアクセスを妨げる計画された手術位置/立体裁断
- 手首の歪みや関節炎による痛み
- 橈骨動脈モニタリング部位での以前の外傷または手術
- インフォームド・コンセントを提供できない
- 臨床チームまたは研究担当者によって決定された臨床的禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ViTrack デバイス
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手術室では、ViTrack™ デバイスが手首に適用されます。
モニタリングは手術室から始まり、手術中ずっと継続されます。
デバイスはどちらの手首にも装着できます。
血圧データをキャプチャし、そのデータを安全なラップトップにストリーミングする電源ユニットに接続されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡張期血圧の比較
時間枠：手術開始から手術後24時間まで
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255 時点の継続血圧 (mmHg) を比較
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手術開始から手術後24時間まで
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最高血圧の比較
時間枠：手術開始から手術後24時間まで
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255 時点の継続血圧 (mmHg) を比較
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手術開始から手術後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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皮膚の炎症の兆候を示した参加者の数
時間枠：手術開始から手術後72時間まで
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手術開始から手術後72時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mehmet Turan, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月17日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月2日
最初の投稿 (実際)
2024年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。