Ydeevneevaluering af ViTrack Kontinuerlig ikke-invasiv blodtryksmålingsenhed
23. februar 2026 opdateret af: Mehmet Turan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at kalibrere ViTrack™ arteriel trykbølgeform mod intraarterielt tryk (IAP) i dynamiske kliniske indstillinger og at vurdere det optimerede ViTrack™ design til at måle og kontinuerligt spore blodtryk over et bredt, klinisk relevant trykområde .
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mehmet Turan, MD
- Telefonnummer: (713) 500-6251
- E-mail: Mehmet.A.Turan@uth.tmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammad Khudirat
- Telefonnummer: (713) 500-5558
- E-mail: Mohammad.Khudirat@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Mehmet Turan, MD
- Telefonnummer: (713) 500-6251
- E-mail: Mehmet.A.Turan@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Mohammad Khudirat
- Telefonnummer: (713) 500-6200
- E-mail: Mohammad.Khudirat@uth.tmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
forsøgspersoner, der er planlagt til at gennemgå ikke-hjertekirurgi med sandsynlig invasiv arterielt trykmonitorering, vil blive inkluderet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- planlagt til at gennemgå ikke-hjertekirurgi med generel eller spinal anæstesi
- klinisk indikation for invasiv intraarteriel trykmonitorering
- følbar puls
Ekskluderingskriterier:
- forskel på mere end 10 mmHg i venstre versus højre arm oscillometrisk systolisk blodtryk
- Overekstremitet arteriovenøs hæmodialyse shunt
- Amputation af øvre ekstremiteter
- Planlagt kirurgisk stilling/drapering, der forhindrer adgang til håndleddet
- Håndledsforvrængning eller smerter fra gigt
- Forudgående traume eller operation på det radiale arterieovervågningssted
- Kan ikke give informeret samtykke
- Klinisk kontraindikation som bestemt af det kliniske team eller undersøgelsens efterforskere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ViTrack enhed
|
I operationsstuen vil ViTrack™-enheden blive påført håndleddet.
Overvågning starter på operationsstuen og vil fortsætte under hele operationen.
Enheden kan bæres på begge håndled.
Den vil blive tilsluttet en strømenhed, der vil fange blodtryksdata og streame dataene til en sikker bærbar
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af diastolisk blodtryk
Tidsramme: Fra operationsstart op til 24 timer efter operationen
|
255 tidspunkter sammenlignet på tværs af kontinuerligt blodtryk (mmHg)
|
Fra operationsstart op til 24 timer efter operationen
|
|
Sammenligning af systolisk blodtryk
Tidsramme: Fra operationsstart op til 24 timer efter operationen
|
255 tidspunkter sammenlignet på tværs af kontinuerligt blodtryk (mmHg)
|
Fra operationsstart op til 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere, der viser tegn på hudirritation
Tidsramme: Fra operationsstart op til 72 timer efter operationen
|
Fra operationsstart op til 72 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehmet Turan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2024
Først opslået (Faktiske)
5. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-24-0970
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .