Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena działania urządzenia do ciągłego, nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi ViTrack

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mehmet Turan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest kalibracja krzywej ciśnienia tętniczego ViTrack™ względem ciśnienia wewnątrztętniczego (IAP) w dynamicznych warunkach klinicznych oraz ocena zoptymalizowanego projektu ViTrack™ do pomiaru i ciągłego śledzenia ciśnienia krwi w szerokim, klinicznie istotnym zakresie ciśnień .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy mają zostać poddani zabiegowi niekardiochirurgicznemu z prawdopodobnym inwazyjnym monitorowaniem ciśnienia tętniczego

Opis

Kryteria włączenia:

  • planowane jest poddanie się operacji niekardiochirurgicznej w znieczuleniu ogólnym lub rdzeniowym
  • wskazanie kliniczne do inwazyjnego monitorowania ciśnienia śródtętniczego
  • wyczuwalny puls

Kryteria wykluczenia:

  • różnica większa niż 10 mmHg w oscylometrycznym ciśnieniu skurczowym krwi na lewym i prawym ramieniu
  • Zastawka tętniczo-żylna do hemodializy kończyny górnej
  • Amputacja kończyny górnej
  • Planowana pozycja chirurgiczna/obłożenie uniemożliwiające dostęp do nadgarstka
  • Zniekształcenie nadgarstka lub ból spowodowany zapaleniem stawów
  • Wcześniejszy uraz lub operacja w miejscu monitorowania tętnicy promieniowej
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Przeciwwskazania kliniczne określone przez zespół kliniczny lub badaczy prowadzących badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Urządzenie ViTrack
Urządzenie: Urządzenie ViTrack
Na sali operacyjnej urządzenie ViTrack™ zostanie przyłożone do nadgarstka. Monitorowanie rozpocznie się na sali operacyjnej i będzie kontynuowane przez cały czas trwania operacji. Urządzenie można nosić na dowolnym nadgarstku. Zostanie podłączony do zasilacza, który będzie rejestrował dane dotyczące ciśnienia krwi i przesyłał je strumieniowo do bezpiecznego laptopa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia zabiegu do 24 godzin po zabiegu
255 punktów czasowych w porównaniu z ciągłym ciśnieniem krwi (mmHg)
Od rozpoczęcia zabiegu do 24 godzin po zabiegu
Porównanie skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia zabiegu do 24 godzin po zabiegu
255 punktów czasowych w porównaniu z ciągłym ciśnieniem krwi (mmHg)
Od rozpoczęcia zabiegu do 24 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników wykazujących oznaki podrażnienia skóry
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia operacji do 72 godzin po operacji
Od rozpoczęcia operacji do 72 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehmet Turan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-24-0970

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj