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Avaliação de desempenho do dispositivo de medição contínua não invasiva de pressão arterial ViTrack

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mehmet Turan, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é calibrar a forma de onda da pressão arterial ViTrack™ contra a pressão intra-arterial (IAP) em ambientes clínicos dinâmicos e avaliar o design otimizado do ViTrack™ para medir e monitorar continuamente a pressão arterial em uma ampla faixa de pressão clinicamente relevante .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

serão incluídos indivíduos programados para serem submetidos a cirurgia não cardíaca com provável monitorização da pressão arterial invasiva.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • programado para se submeter a cirurgia não cardíaca com anestesia geral ou raquianestesia
  • indicação clínica para monitorização invasiva da pressão intra-arterial
  • pulso palpável

Critérios de exclusão:

  • diferença superior a 10 mmHg na pressão arterial sistólica oscilométrica do braço esquerdo versus direito
  • Derivação de hemodiálise arteriovenosa de extremidade superior
  • Amputação de membro superior
  • Posição/campo cirúrgico planejado que impede o acesso ao punho
  • Distorção do pulso ou dor de artrite
  • Trauma ou cirurgia prévia no local de monitoramento da artéria radial
  • Incapaz de fornecer consentimento informado
  • Contraindicação clínica determinada pela equipe clínica ou pelos investigadores do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dispositivo ViTrack
Dispositivo: Dispositivo ViTrack
Na sala de cirurgia o dispositivo ViTrack™ será aplicado no pulso. O monitoramento começará na sala de cirurgia e continuará durante toda a cirurgia. O dispositivo pode ser usado em qualquer pulso. Ele será conectado a uma unidade de energia que irá capturar dados de pressão arterial e transmitir os dados para um laptop seguro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da pressão arterial diastólica
Prazo: Desde o início da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
255 pontos de tempo comparados através da pressão arterial contínua (mmHg)
Desde o início da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
Comparação da pressão arterial sistólica
Prazo: Desde o início da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
255 pontos de tempo comparados através da pressão arterial contínua (mmHg)
Desde o início da cirurgia até 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes que apresentam sinais de irritação cutânea
Prazo: Desde o início da cirurgia até 72 horas após a cirurgia
Desde o início da cirurgia até 72 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

  • Investigador principal: Mehmet Turan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-24-0970

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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