Evaluación del rendimiento del dispositivo de medición continua de la presión arterial no invasiva ViTrack
23 de febrero de 2026 actualizado por: Mehmet Turan, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es calibrar la forma de onda de la presión arterial de ViTrack™ frente a la presión intraarterial (IAP) en entornos clínicos dinámicos y evaluar el diseño optimizado de ViTrack™ para medir y realizar un seguimiento continuo de la presión arterial en un rango de presión amplio y clínicamente relevante. .
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mehmet Turan, MD
- Número de teléfono: (713) 500-6251
- Correo electrónico: Mehmet.A.Turan@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammad Khudirat
- Número de teléfono: (713) 500-5558
- Correo electrónico: Mohammad.Khudirat@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contacto:
- Mehmet Turan, MD
- Número de teléfono: (713) 500-6251
- Correo electrónico: Mehmet.A.Turan@uth.tmc.edu
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Contacto:
- Mohammad Khudirat
- Número de teléfono: (713) 500-6200
- Correo electrónico: Mohammad.Khudirat@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán sujetos programados para someterse a cirugía no cardíaca con probable monitorización invasiva de la presión arterial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- programado para someterse a una cirugía no cardíaca con anestesia general o espinal
- indicación clínica para la monitorización invasiva de la presión intraarterial
- pulso palpable
Criterios de exclusión:
- diferencia de más de 10 mmHg en la presión arterial sistólica oscilométrica del brazo izquierdo versus el derecho
- Derivación arteriovenosa para hemodiálisis de extremidad superior
- Amputación de extremidad superior
- Posición quirúrgica planificada/cobertura que impide el acceso a la muñeca
- Distorsión de la muñeca o dolor por artritis.
- Traumatismo o cirugía previa en el sitio de monitoreo de la arteria radial.
- No se puede dar consentimiento informado
- Contraindicación clínica según lo determine el equipo clínico o los investigadores del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Dispositivo ViTrack
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En el quirófano se aplicará el dispositivo ViTrack™ en la muñeca.
El seguimiento comenzará en el quirófano y continuará durante toda la cirugía.
El dispositivo se puede usar en cualquier muñeca.
Estará conectado a una unidad de energía que capturará datos de presión arterial y los transmitirá a una computadora portátil segura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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255 puntos de tiempo comparados a través de la presión arterial continua (mmHg)
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Desde el inicio de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Comparación de la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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255 puntos de tiempo comparados a través de la presión arterial continua (mmHg)
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Desde el inicio de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes que muestran signos de irritación de la piel.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la cirugía hasta 72 horas después de la cirugía
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Desde el inicio de la cirugía hasta 72 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Turan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-24-0970
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .