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Valutazione delle prestazioni del dispositivo di misurazione continua non invasiva della pressione sanguigna ViTrack

23 febbraio 2026 aggiornato da: Mehmet Turan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è calibrare la forma d'onda della pressione arteriosa ViTrack™ rispetto alla pressione intra-arteriosa (IAP) in contesti clinici dinamici e valutare il design ottimizzato di ViTrack™ per misurare e monitorare continuamente la pressione sanguigna in un ampio intervallo di pressione clinicamente rilevante .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

saranno inclusi i soggetti destinati a sottoporsi a un intervento di chirurgia non cardiaca con probabile monitoraggio invasivo della pressione arteriosa

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • programmato per sottoporsi a un intervento di chirurgia non cardiaca con anestesia generale o spinale
  • indicazione clinica al monitoraggio invasivo della pressione intraarteriosa
  • polso palpabile

Criteri di esclusione:

  • differenza maggiore di 10 mmHg nella pressione arteriosa sistolica oscillometrica del braccio sinistro rispetto a quello destro
  • Shunt arterovenoso per emodialisi degli arti superiori
  • Amputazione dell'arto superiore
  • Posizione/drappeggio chirurgico pianificato che preclude l'accesso al polso
  • Distorsione del polso o dolore da artrite
  • Trauma precedente o intervento chirurgico nel sito di monitoraggio dell'arteria radiale
  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Controindicazione clinica determinata dal team clinico o dai ricercatori dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dispositivo ViTrack
Dispositivo: Dispositivo ViTrack
In sala operatoria verrà applicato il dispositivo ViTrack™ al polso. Il monitoraggio inizierà in sala operatoria e proseguirà durante tutto l’intervento. Il dispositivo può essere indossato su entrambi i polsi. Sarà collegato a un'unità di alimentazione che acquisirà i dati sulla pressione sanguigna e li trasmetterà a un laptop sicuro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento fino a 24 ore dopo l'intervento
255 punti temporali confrontati attraverso la pressione sanguigna continua (mmHg)
Dall'inizio dell'intervento fino a 24 ore dopo l'intervento
Confronto della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento fino a 24 ore dopo l'intervento
255 punti temporali confrontati attraverso la pressione sanguigna continua (mmHg)
Dall'inizio dell'intervento fino a 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che mostrano segni di irritazione cutanea
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento fino a 72 ore dopo l'intervento
Dall'inizio dell'intervento fino a 72 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehmet Turan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-24-0970

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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