ViTrack jatkuvan ei-invasiivisen verenpaineen mittauslaitteen suorituskyvyn arviointi
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mehmet Turan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kalibroida ViTrack™-valtimonpaineaaltomuoto valtimoidensisäistä painetta (IAP) vastaan dynaamisissa kliinisissä olosuhteissa ja arvioida optimoitua ViTrack™-rakennetta verenpaineen mittaamiseen ja jatkuvaan seurantaan laajalla, kliinisesti merkityksellisellä painealueella. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mehmet Turan, MD
- Puhelinnumero: (713) 500-6251
- Sähköposti: Mehmet.A.Turan@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammad Khudirat
- Puhelinnumero: (713) 500-5558
- Sähköposti: Mohammad.Khudirat@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet Turan, MD
- Puhelinnumero: (713) 500-6251
- Sähköposti: Mehmet.A.Turan@uth.tmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammad Khudirat
- Puhelinnumero: (713) 500-6200
- Sähköposti: Mohammad.Khudirat@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan henkilöt, joille on määrä tehdä ei-sydänleikkaus ja todennäköisesti invasiivinen valtimopaineen seuranta
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- jolle on määrä tehdä ei-sydänleikkaus yleis- tai spinaalipuudutuksessa
- kliininen indikaatio invasiiviseen valtimopaineen seurantaan
- käsin kosketeltava pulssi
Poissulkemiskriteerit:
- yli 10 mmHg ero vasemman ja oikean käden oskillometrisessä systolisessa verenpaineessa
- Yläraajojen arteriovenoosinen hemodialyysin shuntti
- Yläraajan amputaatio
- Suunniteltu leikkausasento/verhoilu, joka estää pääsyn ranteeseen
- Ranteen vääristymä tai kipu niveltulehduksesta
- Aiempi trauma tai leikkaus säteittäisvaltimon seurantakohdassa
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Kliininen vasta-aihe kliinisen ryhmän tai tutkimustutkijan määrittämänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ViTrack laite
|
Leikkaussalissa ViTrack™-laite asetetaan ranteeseen.
Seuranta alkaa leikkaussalista ja jatkuu koko leikkauksen ajan.
Laitetta voi pitää kummassa tahansa ranteessa.
Se yhdistetään virtayksikköön, joka tallentaa verenpainetiedot ja suoratoistaa tiedot suojattuun kannettavaan tietokoneeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolisen verenpaineen vertailu
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
255 aikapistettä verrattuna jatkuvaan verenpaineeseen (mmHg)
|
Leikkauksen alusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Systolisen verenpaineen vertailu
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
255 aikapistettä verrattuna jatkuvaan verenpaineeseen (mmHg)
|
Leikkauksen alusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on merkkejä ihoärsytyksestä
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen alusta 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet Turan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-24-0970
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .