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Leistungsbewertung des kontinuierlichen nicht-invasiven Blutdruckmessgeräts ViTrack

23. Februar 2026 aktualisiert von: Mehmet Turan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wellenform des arteriellen Drucks von ViTrack™ gegenüber dem intraarteriellen Druck (IAP) in dynamischen klinischen Umgebungen zu kalibrieren und das optimierte Design von ViTrack™ zur Messung und kontinuierlichen Verfolgung des Blutdrucks über einen breiten, klinisch relevanten Druckbereich zu bewerten .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, bei denen eine nichtkardiale Operation mit wahrscheinlich invasiver Überwachung des arteriellen Drucks geplant ist, werden eingeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei denen eine nichtkardiale Operation mit Vollnarkose oder Spinalanästhesie geplant ist
  • klinische Indikation für die invasive Überwachung des intraarteriellen Drucks
  • tastbarer Puls

Ausschlusskriterien:

  • Unterschied von mehr als 10 mmHg im oszillometrischen systolischen Blutdruck im linken und rechten Arm
  • Arteriovenöser Hämodialyse-Shunt der oberen Extremität
  • Amputation der oberen Extremität
  • Geplante chirurgische Position/Abdeckung, die den Zugang zum Handgelenk verhindert
  • Handgelenksverzerrung oder Schmerzen aufgrund von Arthritis
  • Vorheriges Trauma oder chirurgischer Eingriff an der Überwachungsstelle der Arteria radialis
  • Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
  • Klinische Kontraindikation, wie vom klinischen Team oder den Prüfärzten festgelegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ViTrack-Gerät
Gerät: ViTrack-Gerät
Im Operationssaal wird das ViTrack™-Gerät am Handgelenk angebracht. Die Überwachung beginnt im Operationssaal und wird während der gesamten Operation fortgesetzt. Das Gerät kann an beiden Handgelenken getragen werden. Es wird an ein Netzteil angeschlossen, das Blutdruckdaten erfasst und diese auf einen sicheren Laptop überträgt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Vom Beginn der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
255 Zeitpunkte im Vergleich zum kontinuierlichen Blutdruck (mmHg)
Vom Beginn der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
Vergleich des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Vom Beginn der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
255 Zeitpunkte im Vergleich zum kontinuierlichen Blutdruck (mmHg)
Vom Beginn der Operation bis 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die Anzeichen einer Hautreizung aufweisen
Zeitfenster: Vom Beginn der Operation bis 72 Stunden nach der Operation
Vom Beginn der Operation bis 72 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Mehmet Turan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-24-0970

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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