ViTrack 연속 비침습 혈압 측정 장치의 성능 평가
2026년 2월 23일 업데이트: Mehmet Turan, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 동적 임상 환경에서 동맥 내압(IAP)에 대해 ViTrack™ 동맥압 파형을 보정하고 임상적으로 관련된 광범위한 압력 범위에서 혈압을 측정하고 지속적으로 추적하도록 최적화된 ViTrack™ 설계를 평가하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mehmet Turan, MD
- 전화번호: (713) 500-6251
- 이메일: Mehmet.A.Turan@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammad Khudirat
- 전화번호: (713) 500-5558
- 이메일: Mohammad.Khudirat@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Mehmet Turan, MD
- 전화번호: (713) 500-6251
- 이메일: Mehmet.A.Turan@uth.tmc.edu
-
연락하다:
- Mohammad Khudirat
- 전화번호: (713) 500-6200
- 이메일: Mohammad.Khudirat@uth.tmc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
침습적 동맥압 모니터링이 가능한 비심장 수술을 받을 예정인 피험자 포함
설명
포함 기준:
- 전신마취나 척추마취로 심장외 수술을 받을 예정
- 침습적 동맥압 모니터링을 위한 임상 적응증
- 만져볼 수 있는 맥박
제외 기준:
- 왼쪽 팔과 오른쪽 팔의 오실로스코프 수축기 혈압 차이가 10mmHg 이상
- 상지 동정맥 혈액투석 션트
- 상지 절단
- 손목에 접근할 수 없도록 계획된 수술 위치/드레이핑
- 관절염으로 인한 손목 비틀림 또는 통증
- 요골동맥 모니터링 부위의 이전 외상 또는 수술
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 임상팀 또는 연구 조사자가 결정한 임상 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ViTrack 장치
|
수술실에서는 ViTrack™ 장치를 손목에 부착하게 됩니다.
모니터링은 수술실에서 시작되어 수술 내내 계속됩니다.
장치는 어느 쪽 손목에도 착용할 수 있습니다.
혈압 데이터를 캡처하고 데이터를 안전한 노트북으로 스트리밍하는 전원 장치에 연결됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
확장기 혈압 비교
기간: 수술 시작부터 수술 후 24시간까지
|
연속 혈압(mmHg)에 걸쳐 255개 시점 비교
|
수술 시작부터 수술 후 24시간까지
|
|
수축기 혈압 비교
기간: 수술 시작부터 수술 후 24시간까지
|
연속 혈압(mmHg)에 걸쳐 255개 시점 비교
|
수술 시작부터 수술 후 24시간까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
피부 자극 징후를 보이는 참가자 수
기간: 수술 시작부터 수술 후 72시간까지
|
수술 시작부터 수술 후 72시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mehmet Turan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .