性暴力および女性性器切除の被害者の女性における性機能不全の治療教育 (TESDSV)
2024年12月5日 更新者:Maria Torres Lacomba、University of Alcala
性暴力および女性性器切除の被害者の女性における性機能障害の予防と管理における治療教育の効果: ランダム化臨床試験
女性に対する暴力は、地球上の女性に影響を及ぼす問題であり、生存者に身体的、感情的、その他の影響を与えています。
骨盤底の機能不全、特に女性の性機能不全は、性暴力や女性性器切除を受けた女性にとって最も一般的な身体的影響の一つです。
骨盤底理学療法は、これらの機能障害に対する第一選択の治療法であり、認知的アプローチにおける重要性と提案された治療法への患者のアドヒアランスを促進するため、治療教育がその主要戦略の 1 つとなっています。
性暴力や女性性器切除の被害者である女性は、これらの障害のリスクにさらされており、これらの機能障害とその可能な治療法についての情報を受け取る必要性を表明しています。
しかし、この点に関する彼らの知識には限界があることが示されています。
したがって、性的暴力または女性性器切除に続発する性機能障害の予防と管理における治療教育に基づく介入の有効性を判断することを目的としたプロジェクトが提案されています。
生存者の女性が非侵襲的な方法でこれらの機能不全に対処できるようにするグループ教育プログラムが提案されています。
ニーズの伝達、健康上の問題に関する知識の統合、特定と分析、意思決定とノウハウ、問題解決、医療リソースの利用、権利主張など、さまざまな能力の開発を促進するために 6 つのセッションが計画されています。
これは、これらの女性に、自分の経験を共有し、その管理方法を学び、骨盤底、関連する機能不全とその治療法、さらには性機能不全に対処するための自己効力感のツールについての知識を得る安全な場所を提供することになります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
163
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Silvia Muñoz-Pastor, MSc and PhD Candidate
- 電話番号:+34662288125
- メール:silvia.munozp@edu.uah.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前:María Torres-Lacomba, PhD and Full professor
- 電話番号:+34678900061
- メール:maria.torres@uah.es
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
性的暴行を受けた女性:
- 18歳以上
- 重度の精神疾患や質問やアンケートへの回答を妨げるその他の症状がないこと
- 影響を受けた身体的および性的領域に対処するための精神的な準備ができている
女性性器切除を受けた女性:
- 18歳以上
- 重度の精神障害がない、または質問やアンケートに答えることができない
- 影響を受けた身体的および性的領域に対処するための精神的な準備ができている
除外基準:
- 性的搾取を目的とした女性や少女の人身売買の文脈で性的暴行を受けた女性。
- スペイン語を理解するのが難しい女性。
- 自分のセクシュアリティに取り組む心理的な準備ができていない女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的
心理療法、法的アドバイス、理学療法介入
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性暴力と女性性器切除の被害者の女性のための理学療法の教育プログラム。
この集団に対する通常の心理的および法的アドバイス療法
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アクティブコンパレータ:コントロール
心理療法と法的アドバイス
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この集団に対する通常の心理的および法的アドバイス療法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性の性機能指数
時間枠:介入前 (A0)。介入完了直後(A1)、A1 から 3 か月後(A2)、6 か月後(A3)、および 12 か月後(A4)。
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スペイン語版の FSFI を使用して評価。
FSFI は、欲望、興奮、潤滑、オーガズム、満足、痛みの 6 つの領域にわたって性機能を評価する 19 項目のアンケートです。
各ドメインは 0 から 5 でスコア付けされ、スコアが高いほど性機能が良好であることを示します。
合計 FSFI スコアは 2 ~ 36 の範囲であり、スコアが高いほど性機能の改善を反映しています。
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介入前 (A0)。介入完了直後(A1)、A1 から 3 か月後(A2)、6 か月後(A3)、および 12 か月後(A4)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の満足度
時間枠:介入完了後(A1)、A1 から 3 か月後(A2)、6 か月後(A3)、12 か月後(A4)
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治療に対する満足度は、0 から 10 までの数値スケールを使用して評価されます。0 は満足度がないことを表し、10 は非常に高い満足度を示します。
この評価は評価 A1 から始まります。
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介入完了後(A1)、A1 から 3 か月後(A2)、6 か月後(A3)、12 か月後(A4)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月30日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月5日
最初の投稿 (推定)
2024年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月5日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。