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Therapeutische Aufklärung über sexuelle Funktionsstörungen bei Frauen, die sexuelle Gewalt und weibliche Genitalverstümmelung überlebt haben (TESDSV)

5. Dezember 2024 aktualisiert von: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

WIRKSAMKEIT THERAPEUTISCHER BILDUNG bei der PRÄVENTION und BEHANDLUNG SEXUELLER STÖRUNGEN bei ÜBERLEBENDEN VON SEXUELLER GEWALT und WEIBLICHER GENITALVERSTÜMMELUNG: RANDOMISIERTER KLINISCHER STUDIE

Gewalt gegen Frauen ist ein Problem, das Frauen auf der ganzen Welt betrifft und körperliche, emotionale und andere Auswirkungen auf die Überlebenden hat. Funktionsstörungen des Beckenbodens, insbesondere weibliche sexuelle Funktionsstörungen, gehören zu den häufigsten körperlichen Folgen für Frauen, die sexuelle Gewalt oder weibliche Genitalverstümmelung erlitten haben. Die Beckenboden-Physiotherapie ist die Erstbehandlung für diese Funktionsstörungen. Die therapeutische Ausbildung ist aufgrund ihrer Bedeutung für den kognitiven Ansatz und zur Förderung der Einhaltung der vorgeschlagenen Behandlungen durch den Patienten eine ihrer Hauptstrategien. Frauen, die sexuelle Gewalt und weibliche Genitalverstümmelung überlebt haben und einem Risiko für diese Störungen ausgesetzt sind, äußern den Bedarf, Informationen über diese Funktionsstörungen und ihre möglichen Behandlungen zu erhalten. Es hat sich jedoch gezeigt, dass ihr Wissen diesbezüglich begrenzt ist. Daher wird ein Projekt mit dem Ziel vorgeschlagen, die Wirksamkeit einer auf therapeutischer Ausbildung basierenden Intervention zur Prävention und Behandlung sexueller Dysfunktionen als Folge sexueller Gewalt oder weiblicher Genitalverstümmelung zu bestimmen. Es wird ein Gruppenbildungsprogramm vorgeschlagen, das es überlebenden Frauen ermöglicht, diese Funktionsstörungen auf nicht-invasive Weise anzugehen. Sechs Sitzungen sind geplant, um die Entwicklung verschiedener Kompetenzen zu fördern: Kommunikation ihrer Bedürfnisse, Integration von Wissen über ihr Gesundheitsproblem, Identifizierung und Analyse, Entscheidungsfindung und Know-how, Problemlösung, Nutzung von Gesundheitsressourcen und Durchsetzung ihrer Rechte. Dies bietet diesen Frauen einen sicheren Raum, um ihre Erfahrungen auszutauschen, zu lernen, mit ihnen umzugehen, sich Wissen über den Beckenboden, damit verbundene Funktionsstörungen und deren Behandlung anzueignen sowie Selbstwirksamkeitsinstrumente für den Umgang mit sexuellen Funktionsstörungen zu erhalten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

163

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: María Torres-Lacomba, PhD and Full professor
  • Telefonnummer: +34678900061
  • E-Mail: maria.torres@uah.es

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen, die sexuelle Übergriffe erlitten haben:

  • Ab 18 Jahren
  • Keine schweren psychiatrischen Störungen oder andere Erkrankungen, die sie daran hindern, Fragen und Fragebögen zu beantworten
  • Emotional darauf vorbereitet, die betroffene körperliche und sexuelle Sphäre anzusprechen

Frauen, die einer weiblichen Genitalverstümmelung unterzogen wurden:

  • Ab 18 Jahren
  • Keine schweren psychiatrischen Störungen oder Unfähigkeit, Fragen und Fragebögen zu beantworten
  • Emotional darauf vorbereitet, die betroffene körperliche und sexuelle Sphäre anzusprechen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die im Rahmen des Frauen- und Mädchenhandels zum Zweck der sexuellen Ausbeutung sexuelle Übergriffe erlitten haben.
  • Frauen, die Schwierigkeiten haben, die spanische Sprache zu verstehen.
  • Frauen, die psychologisch nicht darauf vorbereitet sind, sich mit ihrer Sexualität auseinanderzusetzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EXPERIMENTAL
Psychotherapie, Rechtsberatung und physiotherapeutische Intervention
Ausbildungsprogramm zur Physiotherapie für Frauen, die sexuelle Gewalt und weibliche Genitalverstümmelung überlebt haben.
Übliche psychologische und rechtliche Beratungstherapie für diese Bevölkerungsgruppe
Aktiver Komparator: KONTROLLE
Psychotherapie und Rechtsberatung
Übliche psychologische und rechtliche Beratungstherapie für diese Bevölkerungsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weiblicher Sexualfunktionsindex
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (A0); unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs (A1) und 3 Monate (A2), 6 Monate (A3) und 12 Monate (A4) nach A1.
Bewertet anhand der spanischen Version des FSFI. Der FSFI ist ein 19-Punkte-Fragebogen, der die sexuelle Funktion in sechs Bereichen bewertet: Verlangen, Erregung, Gleitfähigkeit, Orgasmus, Zufriedenheit und Schmerz. Jede Domäne wird mit 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere sexuelle Funktion hinweisen. Der FSFI-Gesamtwert liegt zwischen 2 und 36, wobei höhere Werte eine verbesserte sexuelle Funktion widerspiegeln.
Vor dem Eingriff (A0); unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs (A1) und 3 Monate (A2), 6 Monate (A3) und 12 Monate (A4) nach A1.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Nach Abschluss des Eingriffs (A1) und 3 Monate (A2), 6 Monate (A3) und 12 Monate (A4) nach A1
Die Zufriedenheit mit der Behandlung wird anhand einer numerischen verbalen Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 für keine Zufriedenheit und 10 für eine ausgezeichnete Zufriedenheit steht. Diese Bewertung beginnt mit der Bewertung A1.
Nach Abschluss des Eingriffs (A1) und 3 Monate (A2), 6 Monate (A3) und 12 Monate (A4) nach A1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TFM_SMP2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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