EDUCAZIONE TERAPEUTICA delle DISFUNZIONI SESSUALI nelle DONNE SOPRAVVISSUTE alla VIOLENZA SESSUALE e alle MUTILAZIONI GENITALI FEMMINILI (TESDSV)
5 dicembre 2024 aggiornato da: Maria Torres Lacomba, University of Alcala
EFFICACIA dell'EDUCAZIONE TERAPEUTICA nella PREVENZIONE e GESTIONE delle DISFUNZIONI SESSUALI nelle DONNE SOPRAVVISSUTE alla VIOLENZA SESSUALE e alle MUTILAZIONI GENITALI FEMMINILI: STUDIO CLINICO RANDOMIZZATO
La violenza contro le donne è un problema che colpisce le donne di tutto il pianeta, causando ripercussioni fisiche, emotive e di altro tipo per le sopravvissute.
Le disfunzioni del pavimento pelvico, in particolare le disfunzioni sessuali femminili, sono tra le conseguenze fisiche più comuni per le donne che hanno subito violenza sessuale o mutilazione genitale femminile.
La fisioterapia del pavimento pelvico è il trattamento di prima linea per queste disfunzioni, e l’educazione terapeutica è una delle sue strategie principali per la sua importanza nell’approccio cognitivo e per promuovere l’adesione del paziente ai trattamenti proposti.
Le donne sopravvissute alla violenza sessuale e alla mutilazione genitale femminile, essendo a rischio di questi disturbi, esprimono il bisogno di ricevere informazioni su queste disfunzioni e sui loro possibili trattamenti.
Tuttavia, è stato dimostrato che la loro conoscenza a questo riguardo è limitata.
Si propone pertanto un progetto con l'obiettivo di determinare l'efficacia di un intervento basato sull'educazione terapeutica nella prevenzione e gestione delle disfunzioni sessuali secondarie alla violenza sessuale o alla mutilazione genitale femminile.
Viene proposto un programma educativo di gruppo, che consente alle donne sopravvissute di affrontare queste disfunzioni in modo non invasivo.
Sono previste sei sessioni per favorire lo sviluppo di diverse competenze: comunicare i propri bisogni, integrare le conoscenze sul proprio problema di salute, identificare e analizzare, prendere decisioni e saper fare, risolvere problemi, utilizzare le risorse sanitarie e far valere i propri diritti.
Ciò fornirà a queste donne uno spazio sicuro per condividere le loro esperienze, imparare a gestirle, acquisire conoscenze sul pavimento pelvico, sulle disfunzioni correlate e sul loro trattamento, nonché strumenti di autoefficacia per affrontare le disfunzioni sessuali.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
163
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Silvia Muñoz-Pastor, MSc and PhD Candidate
- Numero di telefono: +34662288125
- Email: silvia.munozp@edu.uah.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: María Torres-Lacomba, PhD and Full professor
- Numero di telefono: +34678900061
- Email: maria.torres@uah.es
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Donne che hanno subito violenza sessuale:
- Dai 18 anni in su
- Nessun disturbo psichiatrico grave o qualsiasi altra condizione che impedisca loro di rispondere a domande e questionari
- Emotivamente preparato ad affrontare la sfera fisica e sessuale colpita
Donne che hanno subito mutilazioni genitali femminili:
- Dai 18 anni in su
- Nessun disturbo psichiatrico grave o incapacità di rispondere a domande e questionari
- Emotivamente preparato ad affrontare la sfera fisica e sessuale colpita
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno subito aggressioni sessuali nel contesto della tratta di donne e ragazze a scopo di sfruttamento sessuale.
- Donne che hanno difficoltà a comprendere la lingua spagnola.
- Donne che non sono psicologicamente preparate ad affrontare la propria sessualità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: SPERIMENTALE
Psicoterapia, consulenza legale e intervento fisioterapico
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Programma educativo di fisioterapia per donne sopravvissute a violenza sessuale e mutilazioni genitali femminili.
Terapia di consulenza psicologica e legale abituale per questa popolazione
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Comparatore attivo: CONTROLLARE
Psicoterapia e consulenza legale
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Terapia di consulenza psicologica e legale abituale per questa popolazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (A0); immediatamente dopo il completamento dell'intervento (A1) e a 3 mesi (A2), 6 mesi (A3) e 12 mesi (A4) dopo A1.
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Valutato utilizzando la versione spagnola del FSFI.
Il FSFI è un questionario composto da 19 voci che valuta la funzione sessuale in sei ambiti: desiderio, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore.
Ciascun dominio ha un punteggio da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione sessuale.
Il punteggio totale FSFI varia da 2 a 36, con punteggi più alti che riflettono un miglioramento della funzione sessuale.
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Prima dell'intervento (A0); immediatamente dopo il completamento dell'intervento (A1) e a 3 mesi (A2), 6 mesi (A3) e 12 mesi (A4) dopo A1.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Dopo aver completato l'intervento (A1), e a 3 mesi (A2), 6 mesi (A3) e 12 mesi (A4) dopo A1
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La soddisfazione per il trattamento sarà valutata utilizzando una scala verbale numerica che va da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessuna soddisfazione e 10 indica ottima soddisfazione.
Questa valutazione inizierà con la valutazione A1.
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Dopo aver completato l'intervento (A1), e a 3 mesi (A2), 6 mesi (A3) e 12 mesi (A4) dopo A1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
6 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TFM_SMP2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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