Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LÉČEBNÁ VÝCHOVA SEXUÁLNÍCH DYSFUNKCÍ u ŽENY, KTERÉ PŘEŽILY SEXUÁLNÍ NÁSILÍ a MUTILACE ŽENSKÝCH GENITÁLNÍCH pohlavních orgánů (TESDSV)

5. prosince 2024 aktualizováno: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

EFEKTIVITA LÉČEBNÉ VÝCHOVY v PREVENCI a ŘÍZENÍ SEXUÁLNÍCH DYSFUNKCÍ u ŽENY PŘEŽIJÍCÍ SEXUÁLNÍ NÁSILÍ a MUTILACE ŽENSKÝCH GENITÁLNÍCH POSTUPŮ: RANDOMIZOVANÁ KLINICKÁ STUDIE

Násilí páchané na ženách je problém, který postihuje ženy na celé planetě a způsobuje fyzické, emocionální a jiné následky pro jeho přeživší. Dysfunkce pánevního dna, zejména ženské sexuální dysfunkce, patří k nejčastějším fyzickým důsledkům u žen, které utrpěly sexuální násilí nebo mrzačení ženských pohlavních orgánů. Fyzioterapie pánevního dna je léčbou první volby u těchto dysfunkcí, přičemž terapeutická edukace je jednou z jejích hlavních strategií vzhledem k její důležitosti v kognitivním přístupu a pro podporu adherence pacientů k navrhované léčbě. Ženy, které přežily sexuální násilí a mrzačení ženských pohlavních orgánů, které jsou těmito poruchami ohroženy, vyjadřují potřebu získat informace o těchto dysfunkcích a jejich možné léčbě. Ukázalo se však, že jejich znalosti v tomto ohledu jsou omezené. Proto je navržen projekt s cílem zjistit efektivitu intervence založené na terapeutické výchově v prevenci a zvládání sexuálních dysfunkcí sekundárních po sexuálním násilí nebo mrzačení ženských pohlavních orgánů. Je navržen skupinový vzdělávací program, který ženám, které přežily, umožňuje řešit tyto dysfunkce neinvazivním způsobem. Šest setkání je naplánováno na podporu rozvoje různých kompetencí: komunikace o jejich potřebách, integrace znalostí o jejich zdravotním problému, identifikace a analýza, rozhodování a know-how, řešení problémů, využívání zdrojů zdravotní péče a prosazování svých práv. Těmto ženám to poskytne bezpečný prostor pro sdílení svých zkušeností, naučí se je zvládat, získají znalosti o pánevním dnu, souvisejících dysfunkcích a jejich léčbě a také nástroje vlastní účinnosti pro řešení sexuálních dysfunkcí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

163

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: María Torres-Lacomba, PhD and Full professor
  • Telefonní číslo: +34678900061
  • E-mail: maria.torres@uah.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Ženy, které se staly obětí sexuálního napadení:

  • Ve věku 18 let a starší
  • Žádné závažné psychiatrické poruchy nebo jakýkoli jiný stav, který by jim bránil odpovídat na otázky a dotazníky
  • Emocionálně připraven oslovit postiženou fyzickou a sexuální sféru

Ženy, které prodělaly mrzačení ženských pohlavních orgánů:

  • Ve věku 18 let a starší
  • Žádné závažné psychiatrické poruchy nebo neschopnost odpovídat na otázky a dotazníky
  • Emocionálně připraven oslovit postiženou fyzickou a sexuální sféru

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které byly vystaveny sexuálním útokům v souvislosti s obchodováním se ženami a dívkami za účelem sexuálního vykořisťování.
  • Ženy, které mají potíže s porozuměním španělskému jazyku.
  • Ženy, které nejsou psychicky připraveny řešit svou sexualitu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EXPERIMENTÁLNÍ
Psychoterapie, právní poradenství a fyzioterapeutická intervence
Vzdělávací program fyzioterapie pro ženy obětí sexuálního násilí a mrzačení ženských pohlavních orgánů.
Obvyklá psychologická a právní poradenská terapie pro tuto populaci
Aktivní komparátor: ŘÍZENÍ
Psychoterapie a právní poradenství
Obvyklá psychologická a právní poradenská terapie pro tuto populaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index ženské sexuální funkce
Časové okno: Před zásahem (A0); bezprostředně po dokončení intervence (A1) a 3 měsíce (A2), 6 měsíců (A3) a 12 měsíců (A4) po A1.
Posouzeno pomocí španělské verze FSFI. FSFI je 19-položkový dotazník, který hodnotí sexuální funkce v šesti oblastech: touha, vzrušení, lubrikace, orgasmus, spokojenost a bolest. Každá doména je hodnocena od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sexuální funkce. Celkové skóre FSFI se pohybuje od 2 do 36, přičemž vyšší skóre odráží zlepšenou sexuální funkci.
Před zásahem (A0); bezprostředně po dokončení intervence (A1) a 3 měsíce (A2), 6 měsíců (A3) a 12 měsíců (A4) po A1.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s léčbou
Časové okno: Po dokončení intervence (A1) a po 3 měsících (A2), 6 měsících (A3) a 12 měsících (A4) po A1
Spokojenost s léčbou bude hodnocena pomocí numerické verbální škály v rozmezí od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou spokojenost a 10 znamená vynikající spokojenost. Toto hodnocení začne hodnocením A1.
Po dokončení intervence (A1) a po 3 měsících (A2), 6 měsících (A3) a 12 měsících (A4) po A1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TFM_SMP2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit