Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EDUKACJA TERAPEUTYCZNA W zakresie dysfunkcji seksualnych kobiet, które doświadczyły przemocy seksualnej i okaleczania żeńskich narządów płciowych (TESDSV)

5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

SKUTECZNOŚĆ EDUKACJI TERAPEUTYCZNEJ W ZAPOBIEGANIU I POSTĘPOWANIU W ZABURZENIACH SEKSUALNYCH U KOBIET, KTÓRZY OBAWIAŁY PRZEMOCY SEKSUALNEJ I OKATALANIA KOBIET GENITALIÓW: RANDOMIZOWANE BADANIE KLINICZNE

Przemoc wobec kobiet to problem, który dotyka kobiety na całej planecie, powodując fizyczne, emocjonalne i inne konsekwencje dla ofiar. Dysfunkcje dna miednicy, zwłaszcza dysfunkcje seksualne u kobiet, należą do najczęstszych konsekwencji fizycznych u kobiet, które doświadczyły przemocy seksualnej lub okaleczenia żeńskich narządów płciowych. Fizjoterapia mięśni dna miednicy jest metodą leczenia pierwszego rzutu w przypadku tych dysfunkcji, a edukacja terapeutyczna jest jedną z jej głównych strategii ze względu na jej znaczenie w podejściu poznawczym i promowaniu przestrzegania przez pacjentkę proponowanych metod leczenia. Kobiety będące ofiarami przemocy seksualnej i okaleczania żeńskich narządów płciowych, zagrożone tymi zaburzeniami, wyrażają potrzebę uzyskania informacji o tych dysfunkcjach i możliwościach ich leczenia. Wykazano jednak, że ich wiedza w tym zakresie jest ograniczona. W związku z tym zaproponowano projekt, którego celem jest określenie skuteczności interwencji opartej na edukacji terapeutycznej w profilaktyce i leczeniu dysfunkcji seksualnych będących następstwem przemocy seksualnej lub okaleczenia żeńskich narządów płciowych. Proponuje się grupowy program edukacyjny, który pozwoli kobietom, które przeżyły, w nieinwazyjny sposób zaradzić tym dysfunkcjom. Zaplanowano sześć sesji promujących rozwój różnych kompetencji: komunikowania potrzeb, integrowania wiedzy o problemie zdrowotnym, identyfikowania i analizowania, podejmowania decyzji i know-how, rozwiązywania problemów, korzystania z zasobów opieki zdrowotnej i dochodzenia swoich praw. Zapewni to tym kobietom bezpieczną przestrzeń do dzielenia się swoimi doświadczeniami, nauki radzenia sobie z nimi, zdobywania wiedzy na temat dna miednicy, dysfunkcji z nimi związanych i ich leczenia, a także narzędzi poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z dysfunkcjami seksualnymi.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

163

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: María Torres-Lacomba, PhD and Full professor
  • Numer telefonu: +34678900061
  • E-mail: maria.torres@uah.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Kobiety, które padły ofiarą przemocy na tle seksualnym:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Brak poważnych zaburzeń psychicznych lub innych schorzeń uniemożliwiających odpowiadanie na pytania i kwestionariusze
  • Emocjonalnie przygotowany do zajęcia się dotkniętą sferą fizyczną i seksualną

Kobiety, które poddały się okaleczeniu żeńskich narządów płciowych:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Brak poważnych zaburzeń psychicznych lub niemożności odpowiadania na pytania i kwestionariusze
  • Emocjonalnie przygotowany do zajęcia się dotkniętą sferą fizyczną i seksualną

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety, które padły ofiarą przemocy na tle seksualnym w kontekście handlu kobietami i dziewczętami w celu wykorzystania seksualnego.
  • Kobiety, które mają trudności ze zrozumieniem języka hiszpańskiego.
  • Kobiety, które nie są psychicznie przygotowane do zajęcia się swoją seksualnością.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EKSPERYMENTALNY
Psychoterapia, porady prawne i interwencja fizjoterapeutyczna
Program edukacyjny z zakresu fizjoterapii dla kobiet, które doświadczyły przemocy seksualnej i okaleczenia żeńskich narządów płciowych.
Typowa terapia porad psychologicznych i prawnych dla tej populacji
Aktywny komparator: KONTROLA
Psychoterapia i porady prawne
Typowa terapia porad psychologicznych i prawnych dla tej populacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: Przed interwencją (A0); bezpośrednio po zakończeniu interwencji (A1) oraz po 3 miesiącach (A2), 6 miesiącach (A3) i 12 miesiącach (A4) po A1.
Oceniono przy użyciu hiszpańskiej wersji FSFI. FSFI to 19-elementowy kwestionariusz oceniający funkcje seksualne w sześciu obszarach: pożądanie, pobudzenie, nawilżenie, orgazm, satysfakcja i ból. Każda domena jest oceniana w skali od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje seksualne. Całkowity wynik FSFI waha się od 2 do 36, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają poprawę funkcji seksualnych.
Przed interwencją (A0); bezpośrednio po zakończeniu interwencji (A1) oraz po 3 miesiącach (A2), 6 miesiącach (A3) i 12 miesiącach (A4) po A1.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (A1) oraz po 3 miesiącach (A2), 6 miesiącach (A3) i 12 miesiącach (A4) po A1
Zadowolenie z leczenia będzie oceniane przy użyciu numerycznej skali słownej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak satysfakcji, a 10 oznacza satysfakcję doskonałą. Ocena ta rozpocznie się od oceny A1.
Po zakończeniu interwencji (A1) oraz po 3 miesiącach (A2), 6 miesiącach (A3) i 12 miesiącach (A4) po A1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TFM_SMP2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj