EDUCACIÓN TERAPÉUTICA de DISFUNCIONES SEXUALES en MUJERES SOBREVIVIENTES de VIOLENCIA SEXUAL y MUTILACIÓN GENITAL FEMENINA (TESDSV)
5 de diciembre de 2024 actualizado por: Maria Torres Lacomba, University of Alcala
EFECTIVIDAD de la EDUCACIÓN TERAPÉUTICA en la PREVENCIÓN y MANEJO de DISFUNCIONES SEXUALES en MUJERES SOBREVIVIENTES de VIOLENCIA SEXUAL y MUTILACIÓN GENITAL FEMENINA: ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO
La violencia contra las mujeres es un problema que afecta a mujeres de todo el planeta, causando repercusiones físicas, emocionales y de otro tipo a sus sobrevivientes.
Las disfunciones del suelo pélvico, especialmente las disfunciones sexuales femeninas, se encuentran entre las consecuencias físicas más comunes para las mujeres que han sufrido violencia sexual o mutilación genital femenina.
La fisioterapia del suelo pélvico es el tratamiento de primera línea para estas disfunciones, siendo la educación terapéutica una de sus principales estrategias por su importancia en el abordaje cognitivo y para favorecer la adherencia del paciente a los tratamientos propuestos.
Las mujeres sobrevivientes de violencia sexual y mutilación genital femenina, al estar en riesgo de padecer estos trastornos, expresan la necesidad de recibir información sobre estas disfunciones y sus posibles tratamientos.
Sin embargo, se ha demostrado que su conocimiento al respecto es limitado.
Por lo tanto, se propone un proyecto con el objetivo de determinar la efectividad de una intervención basada en la educación terapéutica en la prevención y manejo de disfunciones sexuales secundarias a violencia sexual o mutilación genital femenina.
Se propone un programa educativo grupal, que permita a las mujeres sobrevivientes abordar estas disfunciones de forma no invasiva.
Están previstas seis sesiones para favorecer el desarrollo de diversas competencias: comunicar sus necesidades, integrar conocimientos sobre su problema de salud, identificar y analizar, tomar decisiones y saber hacer, resolver problemas, utilizar recursos sanitarios y hacer valer sus derechos.
Esto proporcionará a estas mujeres un espacio seguro para compartir sus experiencias, aprender a gestionarlas, adquirir conocimientos sobre el suelo pélvico, las disfunciones relacionadas y su tratamiento, así como herramientas de autoeficacia para afrontar las disfunciones sexuales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
163
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Silvia Muñoz-Pastor, MSc and PhD Candidate
- Número de teléfono: +34662288125
- Correo electrónico: silvia.munozp@edu.uah.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: María Torres-Lacomba, PhD and Full professor
- Número de teléfono: +34678900061
- Correo electrónico: maria.torres@uah.es
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres que han sufrido agresión sexual:
- Mayores de 18 años
- Sin trastornos psiquiátricos graves ni ninguna otra condición que les impida responder preguntas y cuestionarios.
- Preparado emocionalmente para abordar la esfera física y sexual afectada
Mujeres que han sido sometidas a Mutilación Genital Femenina:
- Mayores de 18 años
- Sin trastornos psiquiátricos graves ni incapacidad para responder preguntas y cuestionarios.
- Preparado emocionalmente para abordar la esfera física y sexual afectada
Criterios de exclusión:
- Mujeres que han sufrido agresiones sexuales en el contexto de trata de mujeres y niñas con fines de explotación sexual.
- Mujeres que tienen dificultades para entender el idioma español.
- Mujeres que no están preparadas psicológicamente para abordar su sexualidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EXPERIMENTAL
Psicoterapia, asesoramiento jurídico e intervención de fisioterapia.
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Programa educativo de fisioterapia para mujeres sobrevivientes de violencia sexual y mutilación genital femenina.
Terapia de asesoramiento psicológico y jurídico habitual para esta población.
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Comparador activo: CONTROL
Psicoterapia y asesoramiento jurídico.
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Terapia de asesoramiento psicológico y jurídico habitual para esta población.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de función sexual femenina
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (A0); inmediatamente después de completar la intervención (A1), y a los 3 meses (A2), 6 meses (A3) y 12 meses (A4) después de A1.
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Evaluado utilizando la versión española del FSFI.
El FSFI es un cuestionario de 19 ítems que evalúa la función sexual en seis dominios: deseo, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor.
Cada dominio se califica de 0 a 5, y las puntuaciones más altas indican una mejor función sexual.
La puntuación total del FSFI oscila entre 2 y 36, y las puntuaciones más altas reflejan una mejor función sexual.
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Antes de la intervención (A0); inmediatamente después de completar la intervención (A1), y a los 3 meses (A2), 6 meses (A3) y 12 meses (A4) después de A1.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del tratamiento
Periodo de tiempo: Después de completar la intervención (A1), y a los 3 meses (A2), 6 meses (A3) y 12 meses (A4) después de A1
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La satisfacción con el tratamiento se evaluará mediante una escala verbal numérica que va del 0 al 10, donde 0 representa ninguna satisfacción y 10 indica excelente satisfacción.
Esta evaluación comenzará con la evaluación A1.
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Después de completar la intervención (A1), y a los 3 meses (A2), 6 meses (A3) y 12 meses (A4) después de A1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TFM_SMP2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .