- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06721325
SEKSUAALISISTA VÄKIVALTAISTA ja NAISTEN SUKUPUOLILPOISTA ELÄJÄJEN NAISTEN SEKSUAALISTEN HÄIRIÖIDEN TERAPEUTTINEN KASVATUS (TESDSV)
torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Maria Torres Lacomba, University of Alcala
TERAPEUTTISEN KOULUTUKSEN TEHOKKUUS SEKSUAALISTEN HÄIRIÖIDEN EHKÄISYYN ja HALLINTAAN SEKSUAALISISTA VÄKIVALTAISTA ja NAISTEN SUKUPUOLILPOISTA ELÄJÄJEN NAISTEN SEKSUAALISTEN HÄIRIÖIDEN EHKÄISYYN JA HALLINNOINTIIN: SATUNNAISTU KLIININEN KOKEILU
Naisiin kohdistuva väkivalta on ongelma, joka vaikuttaa naisiin kaikkialla planeetalla ja aiheuttaa fyysisiä, emotionaalisia ja muita seurauksia siitä selviytyneille.
Lantionpohjan toimintahäiriöt, erityisesti naisten seksuaaliset toimintahäiriöt, ovat yleisimpiä fyysisiä seurauksia naisille, jotka ovat kokeneet seksuaalista väkivaltaa tai sukupuolielinten silpomista.
Lantionpohjan fysioterapia on ensisijainen hoito näihin toimintahäiriöihin, ja terapeuttinen koulutus on yksi sen tärkeimmistä strategioista, koska se on tärkeä kognitiivisessa lähestymistavassa ja edistää potilaiden sitoutumista ehdotettuihin hoitoihin.
Seksuaalisesta väkivallasta ja sukupuolielinten silpomisesta selviytyneet naiset, jotka ovat vaarassa sairastua näihin sairauksiin, ilmaisevat tarpeensa saada tietoa näistä toimintahäiriöistä ja niiden mahdollisista hoidoista.
On kuitenkin osoitettu, että heidän tietämyksensä tästä on rajallinen.
Siksi ehdotetaan hanketta, jonka tavoitteena on selvittää terapeuttiseen koulutukseen perustuvan intervention tehokkuutta seksuaalisen väkivallan tai naisten sukupuolielinten silpomisen aiheuttamien seksuaalisten häiriöiden ehkäisyssä ja hoidossa.
Ehdotetaan ryhmäkoulutusohjelmaa, jonka avulla selviytyneet naiset voivat käsitellä näitä toimintahäiriöitä ei-invasiivisella tavalla.
Kuusi istuntoa on suunniteltu edistämään erilaisten kompetenssien kehittymistä: tarpeiden viestiminen, terveysongelman tiedon yhdistäminen, tunnistaminen ja analysointi, päätöksenteko ja osaaminen, ongelmanratkaisu, terveydenhuollon resurssien käyttö ja oikeuksien puolustaminen.
Tämä tarjoaa näille naisille turvallisen tilan jakaa kokemuksiaan, oppia hallitsemaan niitä, hankkia tietoa lantionpohjasta, siihen liittyvistä toimintahäiriöistä ja niiden hoidosta sekä itsetehokkuustyökaluja seksuaalihäiriöiden hoitamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
163
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Silvia Muñoz-Pastor, MSc and PhD Candidate
- Puhelinnumero: +34662288125
- Sähköposti: silvia.munozp@edu.uah.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: María Torres-Lacomba, PhD and Full professor
- Puhelinnumero: +34678900061
- Sähköposti: maria.torres@uah.es
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Naiset, jotka ovat kokeneet seksuaalista väkivaltaa:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Ei vakavia psykiatrisia häiriöitä tai muita sairauksia, jotka estävät heitä vastaamasta kysymyksiin ja kyselyihin
- Emotionaalisesti valmis käsittelemään fyysistä ja seksuaalista aluetta
Naiset, joille on tehty naisten sukuelinten silpominen:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Ei vakavia psykiatrisia häiriöitä tai kyvyttömyyttä vastata kysymyksiin ja kyselyihin
- Emotionaalisesti valmis käsittelemään fyysistä ja seksuaalista aluetta
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat joutuneet kokemaan seksuaalista väkivaltaa nais- ja tyttökaupan yhteydessä seksuaalista hyväksikäyttöä varten.
- Naiset, joilla on vaikeuksia ymmärtää espanjan kieltä.
- Naiset, jotka eivät ole psykologisesti valmiita käsittelemään seksuaalisuuttaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KOKEELLISTA
Psykoterapia, lakineuvonta ja fysioterapiainterventio
|
Fysioterapian koulutusohjelma seksuaalisesta väkivallasta ja sukupuolielinten silpomisesta selviytyneille naisille.
Tavallinen psykologinen ja oikeudellinen neuvontaterapia tälle väestölle
|
|
Active Comparator: HALLINTA
Psykoterapia ja lakineuvonta
|
Tavallinen psykologinen ja oikeudellinen neuvontaterapia tälle väestölle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi
Aikaikkuna: Ennen interventiota (A0); välittömästi toimenpiteen suorittamisen jälkeen (A1) ja 3 kuukauden (A2), 6 kuukauden (A3) ja 12 kuukauden (A4) A1 jälkeen.
|
Arvioitu FSFI:n espanjankielisen version avulla.
FSFI on 19 kohdan kyselylomake, joka arvioi seksuaalista toimintaa kuudella osa-alueella: halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu.
Jokainen verkkotunnus pisteytetään 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa seksuaalista toimintaa.
FSFI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 2–36, ja korkeammat pisteet heijastavat parantuneita seksuaalisia toimintoja.
|
Ennen interventiota (A0); välittömästi toimenpiteen suorittamisen jälkeen (A1) ja 3 kuukauden (A2), 6 kuukauden (A3) ja 12 kuukauden (A4) A1 jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: Intervention suorittamisen jälkeen (A1) ja 3 kuukauden (A2), 6 kuukauden (A3) ja 12 kuukauden (A4) A1 jälkeen
|
Tyytyväisyys hoitoon arvioidaan numeerisella verbaalisella asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole tyytyväisiä ja 10 osoittaa erinomaista tyytyväisyyttä.
Tämä arviointi alkaa arvioinnilla A1.
|
Intervention suorittamisen jälkeen (A1) ja 3 kuukauden (A2), 6 kuukauden (A3) ja 12 kuukauden (A4) A1 jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TFM_SMP2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .