糖尿病性網膜症のスクリーニング ポイントオブケア 人工知能 (DRES POCAI)

この研究は、糖尿病性網膜症（DR）に対するポイントオブケア（POC）人工知能（AI）テクノロジーを統合して既存の臨床実践を強化および修正することにより、地域保健センター環境における糖尿病眼科ケアにおける満たされていない医療ニーズに対処することを目的としています。スクリーニング。 EyeArt® と呼ばれる特殊なカメラとコンピューター システムを使用して、糖尿病の眼のスクリーニングをより迅速かつ利用しやすくします。 EyeArt® は、迅速かつ非侵襲的な糖尿病性網膜症スクリーニングのための食品医薬品局 (FDA) の認可を受けたデバイス システムです。 この非侵襲的 DR スクリーニングは拡張を必要とせず、結果がすぐに得られるため、主治医との十分な情報に基づいた議論が容易になります。 この研究では、1) 自律型 DR スクリーニング、プライマリケア環境への迅速かつ非侵襲的な網膜検査、2) 結果の EHR への統合、および 3) を含む多要素介入の効果を最適化、実装、テストします。健康教育/ケア調整サポート (例: 患者教育)。 主な目的 (臨床): DR スクリーニング率、DR 検出の初期段階、異常結果のフォローアップのための専門家への紹介に関する多要素 AI 臨床介入の実装と有効性を評価します。 二次目的: DR の知識、態度、自己効力感、患者満足度に関する多要素 AI 臨床介入の実装と有効性を評価します。

参加者は、過去 11 か月以内に網膜検査を受けておらず、介入期間中に医療機関への受診が予定されており、英語の読み書きができる 22 歳以上の糖尿病 (DM) 患者で活動的な SYHealth 患者となります。インフォームドコンセントを提供し、研究調査を完了するためにスペイン語またはスペイン語を使用します。 除外基準: 1) DR、黄斑浮腫、または網膜血管閉塞の以前の診断がある。 2) 片目または両目に持続的な視覚障害がある。 3) 眼への注射、網膜のレーザー治療、または眼内手術の既往（白内障手術を除く）。 4) 妊婦。 5) 研究への自己同意を妨げる精神疾患または変性疾患の診断。 この研究では、SYHealth クリニック 2 施設から成人 848 人のコホートを募集します。

潜在的な参加者が研究訪問の予約に到着したら、同意プロセス、事前調査（糖尿病と目の健康に関する知識、態度、自己効力感）を完了します。 参加者は、DR スクリーニング - AI 介入グループまたは網膜スクリーニングの通常ケア グループのいずれかにランダムに割り付けられ、以下のように研究活動を継続します。

1. DR スクリーニング-AI 介入グループに割り当てられた参加者は、特殊なカメラと FDA 認可の AI デバイス EyeArt® 人工知能 (AI) システム (Eyenuk, Inc.) を使用して、診察前にクリニック内で DR スクリーニングを受けます。迅速かつ非侵襲的な DR スクリーニングを実現します。 拡張を必要としないこのスクリーニングでは、AI を使用したスマート コンピューター技術を備えたカメラが使用され、重大な糖尿病性網膜症の兆候を 5 分以内に検出できます。 これらの結果はすぐに電子医療記録 (EHR) に統合されるため、診察時に主治医と情報に基づいた話し合いが可能になり、異常所見のある参加者に対しては眼科専門医への紹介が自動的に生成されます。 参加者は審査終了後すぐに結果のコピーを受け取ります。 スクリーニング後、参加者はベースライン研究訪問を完了する前に、スクリーニング結果のコピー、DR および目の健康に関する健康教育情報を受け取ります。 その後、糖尿病治療の継続を確保するために診察を進めます。
2. 網膜スクリーニングの通常診療グループの参加者は、拡張を含む定期的な網膜スクリーニングのためのSYHealthのプロトコールに従って眼科医療提供者との予約をスケジュールするためにRAから支援を受けます。 RA が眼科医療提供者との訪問をスケジュールした後、参加者はベースライン研究訪問を完了する前に、DR と目の健康に関する健康教育情報を受け取ります。 その後、糖尿病治療の継続を確保するために診察を進めます。

眼科医療提供者の予約は通常、空き状況に応じて別の診療所で行われ、網膜検査は主治医の診察と同じ日に完了するわけではありません。 訪問時に眼科医療提供者は網膜スクリーニングの結果について参加者と話し合い、総合的な眼科検査を実施し、異常な結果があれば紹介状を提出する場合があります。