Diabeettisen retinopatian seulonta - tekoäly (DRES POCAI)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vastata diabeettisen näönhoidon tyydyttämättömiin lääketieteellisiin tarpeisiin yhteisön terveyskeskuksen ympäristössä parantamalla ja muokkaamalla olemassa olevia kliinisiä käytäntöjä integroimalla DI-teknologiaa diabeettisen retinopatian (DR) hoitoon. seulonta. Erikoiskameran ja EyeArt®-nimisen tietokonejärjestelmän käyttö nopeuttaa ja helpottaa diabeetikkojen silmäseulontaa. EyeArt® on Food Drug and Administration (FDA) -hyväksytty laitejärjestelmä nopeaan, ei-invasiiviseen diabeettisen retinopatian seulomiseen. Tämä ei-invasiivinen DR-seulonta ei vaadi laajentumista ja tarjoaa välittömiä tuloksia ja helpottaa tietoisia keskusteluja ensihoidon tarjoajan kanssa. Tässä tutkimuksessa optimoidaan, toteutetaan ja testataan monikomponenttisen intervention vaikutusta, joka sisältää: 1) autonomisen DR-seulonnan, nopean ja ei-invasiivisen verkkokalvotutkimuksen perusterveydenhuollon palveluihin sekä 2) tulosten integroinnin EHR:ään ja 3) terveyskasvatuksen/hoidon koordinoinnin tuki (esim. potilaskoulutus). Ensisijainen tavoite (kliininen): Arvioi monikomponenttisen tekoälyn kliinisen intervention toteutusta ja tehokkuutta DR-seulontamäärien, DR-havaitsemisen varhaisten vaiheiden ja asiantuntijan ohjaamisen perusteella epänormaalien tulosten seurantaa varten. Toissijaiset tavoitteet: Arvioi monikomponenttisen tekoälyn kliinisen intervention toteutusta ja tehokkuutta DR-tiedon, asenteiden, itsetehokkuuden ja potilastyytyväisyyden suhteen.

Osallistujat ovat aktiivisia 22-vuotiaita tai vanhempia SYHealth-potilaita, joilla on diabetes mellitus (DM) ja joilla ei ole ollut verkkokalvon tutkimusta viimeisten 11 kuukauden aikana ja joilla on interventiojakson aikana suunniteltu lääkärikäynti ja jotka osaavat lukea ja ymmärtää joko englantia. tai espanjaa saadakseen tietoisen suostumuksen ja täyttääkseen tutkimuskyselyt. Poissulkemiskriteerit: 1) sinulla on aiempi diagnoosi DR:stä, silmänpohjan turvotuksesta tai verkkokalvon verisuonten tukkeutumisesta; 2) sinulla on jatkuva näön heikkeneminen yhdessä tai molemmissa silmissä; 3) aiemmat silmäinjektiot, verkkokalvon laserhoito tai silmänsisäinen leikkaus (pois lukien kaihileikkaus); 4) raskaana olevat naiset; ja 5) mielenterveyden tai rappeuttavan sairauden diagnoosi, joka estää suostumusta tutkimukseen. Tutkimukseen rekrytoidaan 848 aikuisen kohortti kahdelta SYHealthin klinikkapaikalta.

Kun potentiaaliset osallistujat saapuvat opintokäyntiaikaansa, he suorittavat suostumusprosessin, esikyselyn (tiedot, asenteet ja itsetehokkuus diabeteksesta ja silmien terveydestä). Osallistujat satunnaistetaan joko DR-seulonta-AI-interventio- tai verkkokalvoseulonnan tavanomaisiin hoitoryhmiin ja jatkavat tutkimustoimintaa seuraavasti:

1. DR-seulonta-AI-interventioryhmään nimetyt osallistujat käyvät läpi DR-seulonnan klinikalla ennen lääkärikäyntiä käyttämällä erityistä kameraa ja EyeArt® Artificial Intelligence (AI) -järjestelmää (Eyenuk, Inc.), FDA:n hyväksymää tekoälylaitetta. nopeaan, ei-invasiiviseen DR-seulontaan. Tämä seulonta, joka ei vaadi laajentamista, käyttää kameraa älykkäällä tekoälyä käyttävällä tietokonetekniikalla, joka pystyy havaitsemaan merkittävän diabeettisen retinopatian merkit alle viidessä minuutissa. Nämä tulokset liitetään välittömästi sähköiseen sairauskertomukseen (EHR), mikä mahdollistaa tietoisen keskustelun perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa lääkärikäynnin yhteydessä ja luo automaattisesti lähetteet silmälääkärille osallistujille, joilla on poikkeavia löydöksiä. Osallistujat saavat kopion tuloksista välittömästi seulonnan päätyttyä. Seulonnan jälkeen osallistujat saavat kopion seulonnan tuloksista, terveyskasvatustiedot DR:stä ja silmien terveydestä ennen perustutkimusvierailunsa suorittamista. Tämän jälkeen he jatkavat lääkärinkäyntiään varmistaakseen diabeteshoidon jatkuvuuden.
2. Verkkokalvon seulonnan normaalihoitoryhmään osallistuvat saavat RA:lta apua näönhoitajan ajan varaamisessa SYHealthin verkkokalvon rutiiniseulonnan protokollien mukaisesti, johon sisältyy myös laajentuminen. Sen jälkeen, kun RA on ajoittanut vierailun näönhoidon tarjoajan kanssa, osallistujat saavat terveyskasvatusta koskevia tietoja DR:stä ja silmien terveydestä ennen perustutkimusvierailunsa suorittamista. Tämän jälkeen he jatkavat lääkärinkäyntiään varmistaakseen diabeteshoidon jatkuvuuden.

Näönhuollon ajat ovat yleensä eri klinikalla saatavuuden mukaan, eikä verkkokalvon seulontoja suoriteta samana lääkärikäynnin päivänä perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa. Vierailun yhteydessä näönhuollon tarjoaja keskustelee verkkokalvon seulontatuloksista osallistujan kanssa ja voi suorittaa kattavan silmätutkimuksen ja lähettää lähetteen mahdollisten epänormaalien tulosten varalta.