Badania przesiewowe w kierunku retinopatii cukrzycowej Sztuczna inteligencja w miejscu opieki (DRES POCAI)

Celem tego badania jest zajęcie się niezaspokojonymi potrzebami medycznymi w zakresie opieki okulistycznej dla diabetyków w lokalnych ośrodkach zdrowia poprzez udoskonalenie i modyfikację istniejących praktyk klinicznych poprzez integrację technologii sztucznej inteligencji (AI) stosowanej w miejscu opieki nad retinopatią cukrzycową (DR). ekranizacja. Wykorzystanie specjalnej kamery i systemu komputerowego o nazwie EyeArt®, aby badania przesiewowe oczu u diabetyków były szybsze i bardziej dostępne. EyeArt® to system urządzeń dopuszczony przez Food Drug and Administration (FDA) do szybkiego, nieinwazyjnego badania przesiewowego w kierunku retinopatii cukrzycowej. To nieinwazyjne badanie przesiewowe DR nie wymaga rozszerzenia i zapewnia natychmiastowe wyniki oraz ułatwia świadomą dyskusję z lekarzem pierwszego kontaktu. Badanie to zoptymalizuje, wdroży i przetestuje wpływ wieloskładnikowej interwencji, która obejmuje: 1) autonomiczne badania przesiewowe DR, szybkie i nieinwazyjne badanie siatkówki w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, 2) integrację wyników z EHR i 3) wsparcie w zakresie edukacji zdrowotnej/opieki zdrowotnej (np. edukacja pacjentów). Cel główny (kliniczny): Ocena wdrożenia i skuteczności wieloskładnikowej interwencji klinicznej AI w zakresie częstości badań przesiewowych w kierunku DR, wczesnych etapów wykrywania DR oraz skierowań do specjalisty w celu monitorowania nieprawidłowych wyników. Cele drugorzędne: Ocena wdrożenia i skuteczności wieloskładnikowej interwencji klinicznej AI w odniesieniu do wiedzy na temat DR, postaw, poczucia własnej skuteczności i zadowolenia pacjenta.

Uczestnikami będą aktywni pacjenci SYHealth w wieku 22 lat lub starsi, chorzy na cukrzycę (DM), którzy nie mieli badania siatkówki w ciągu ostatnich 11 miesięcy i mieli zaplanowaną wizytę lekarską w okresie interwencji oraz potrafią czytać i rozumieć język angielski lub hiszpańskim w celu wyrażenia świadomej zgody i wypełnienia ankiet badawczych. Kryteria wykluczenia: 1) wcześniejsze rozpoznanie DR, obrzęku plamki lub niedrożności naczyń siatkówki; 2) mają trwałą wadę wzroku w jednym lub obu oczach; 3) przebyte zastrzyki do oka, laserowe leczenie siatkówki lub operacje wewnątrzgałkowe (z wyłączeniem operacji zaćmy); 4) kobiety w ciąży; oraz 5) rozpoznanie choroby psychicznej lub zwyrodnieniowej uniemożliwiającej wyrażenie zgody na badanie. Do badania zostanie wybrana kohorta 848 dorosłych z dwóch klinik SYHealth.

Po przybyciu na wizytę studyjną potencjalni uczestnicy przejdą proces wyrażania zgody, przeprowadzając ankietę wstępną (wiedzę, postawy i poczucie własnej skuteczności na temat cukrzycy i zdrowia oczu). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup objętych standardową opieką: badania przesiewowe DR – interwencja AI lub badania przesiewowe siatkówki i będą kontynuować badania w następujący sposób:

1. Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej w zakresie badań przesiewowych DR i interwencji AI przejdą badania przesiewowe DR w klinice przed wizytą lekarską przy użyciu specjalnej kamery i systemu sztucznej inteligencji EyeArt® (AI) (Eyenuk, Inc.), urządzenia AI zatwierdzonego przez FDA do szybkiego, nieinwazyjnego badania przesiewowego DR. W tym badaniu przesiewowym, które nie wymaga rozszerzenia, wykorzystuje się kamerę wyposażoną w inteligentną technologię komputerową wykorzystującą sztuczną inteligencję, która jest w stanie wykryć oznaki istotnej retinopatii cukrzycowej w mniej niż pięć minut. Wyniki te zostaną natychmiast zintegrowane z elektroniczną dokumentacją zdrowia (EHR), co umożliwi przemyślaną dyskusję z lekarzem pierwszego kontaktu w czasie wizyty lekarskiej i automatycznie wygeneruje skierowanie do okulisty w przypadku uczestników z nieprawidłowymi wynikami. Uczestnicy otrzymają kopię wyników niezwłocznie po zakończeniu projekcji. Po badaniu przesiewowym uczestnicy otrzymają kopię wyników badania przesiewowego, informacje dotyczące edukacji zdrowotnej na temat DR i zdrowia oczu przed ukończeniem podstawowej wizyty w ramach badania. Następnie przystąpią do wizyty lekarskiej, aby zapewnić ciągłość opieki diabetologicznej.
2. Uczestnicy zwykłej grupy opiekującej się badaniami przesiewowymi siatkówki otrzymają pomoc od RZS w ustaleniu terminu wizyty u okulisty zgodnie z protokołami SYHealth dotyczącymi rutynowych badań przesiewowych siatkówki, które obejmują rozszerzenie. Po zaplanowaniu przez RZS wizyty u okulisty uczestnicy otrzymają informacje dotyczące edukacji zdrowotnej na temat DR i zdrowia oczu przed ukończeniem podstawowej wizyty badawczej. Następnie przystąpią do wizyty lekarskiej, aby zapewnić ciągłość opieki diabetologicznej.

Wizyty u okulisty zwykle odbywają się w innej lokalizacji kliniki, w zależności od dostępności, a badania przesiewowe siatkówki nie są przeprowadzane tego samego dnia co wizyta u lekarza pierwszego kontaktu. W czasie wizyty okulista omówi z uczestnikiem wyniki badania przesiewowego siatkówki i może przeprowadzić kompleksowe badanie wzroku, przedstawiając skierowanie w przypadku ewentualnych nieprawidłowych wyników.