Inteligencia artificial en el punto de atención para la detección de retinopatía diabética (DRES POCAI)

Este estudio tiene como objetivo abordar las necesidades médicas no satisfechas en la atención oftalmológica para diabéticos en un centro de salud comunitario mediante la mejora y modificación de las prácticas clínicas existentes con la integración de tecnología de inteligencia artificial (IA) en el punto de atención (POC) para la retinopatía diabética (DR) cribado. Utilizar una cámara especial y un sistema informático llamado EyeArt® para hacer que los exámenes oculares para diabéticos sean más rápidos y accesibles. EyeArt® es un sistema de dispositivo aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) para la detección rápida y no invasiva de la retinopatía diabética. Este examen de RD no invasivo no requiere dilatación, proporciona resultados inmediatos y facilita conversaciones informadas con su proveedor de atención primaria. Este estudio optimizará, implementará y probará el impacto de una intervención multicomponente que incluye: 1) detección de DR autónoma, un examen de retina rápido y no invasivo en los entornos de atención primaria con 2) integración de los resultados en la HCE y 3) apoyo a la educación sanitaria/coordinación de la atención (p. ej., educación del paciente). Objetivo principal (clínico): Evaluar la implementación y eficacia de una intervención clínica de IA multicomponente sobre la tasa de detección de RD, las primeras etapas de detección de RD y las derivaciones al especialista para realizar un seguimiento de los resultados anormales. Objetivos secundarios: Evaluar la implementación y efectividad de una intervención clínica de IA multicomponente sobre conocimientos, actitudes, autoeficacia y satisfacción del paciente en RD.

Los participantes serán pacientes activos de SYHealth de 22 años o más con diabetes mellitus (DM) que no se hayan sometido a un examen de retina en los últimos 11 meses, tengan una visita médica programada durante el período de intervención y puedan leer y comprender inglés. o español con el fin de brindar consentimiento informado y completar encuestas del estudio. Criterios de exclusión: 1) tener un diagnóstico previo de RD, edema macular u oclusión vascular retiniana; 2) tiene una discapacidad visual persistente en uno o ambos ojos; 3) antecedentes de inyecciones oculares, tratamiento con láser de la retina o cirugía intraocular (excluida la cirugía de cataratas); 4) mujeres embarazadas; y 5) diagnóstico de enfermedad mental o degenerativa que impida el autoconsentimiento para el estudio. El estudio reclutará una cohorte de 848 adultos de dos clínicas de SYHealth.

Una vez que los posibles participantes lleguen a la cita de su visita de estudio, completarán el proceso de consentimiento previo a la encuesta (conocimientos, actitudes y autoeficacia sobre diabetes y salud ocular). Los participantes serán asignados al azar a los grupos de atención habitual de detección de DR-intervención de IA o de detección de retina y continuarán las actividades del estudio de la siguiente manera:

1. Los participantes asignados al grupo de intervención de IA y detección de DR se someterán a una prueba de detección de DR en la clínica antes de la visita médica utilizando una cámara especial y el sistema de Inteligencia Artificial (AI) EyeArt® (Eyenuk, Inc.), un dispositivo de IA aprobado por la FDA. para una detección de RD rápida y no invasiva. Este examen, que no requiere dilatación, utiliza una cámara con una tecnología informática inteligente que utiliza IA y que puede detectar signos de retinopatía diabética significativa en menos de cinco minutos. Estos resultados se integrarán inmediatamente en el registro médico electrónico (EHR), lo que permitirá conversaciones informadas con su proveedor de atención primaria en el momento de su visita médica y generará automáticamente las derivaciones a un oftalmólogo para los participantes con hallazgos anormales. Los participantes recibirán una copia de los resultados inmediatamente después de completar la evaluación. Después de la evaluación, los participantes recibirán una copia de los resultados de la evaluación, información de educación sanitaria sobre RD y salud ocular antes de completar su visita de estudio inicial. Posteriormente, procederán con su visita médica para asegurar la continuidad de su atención diabética.
2. Los participantes en el grupo de atención habitual de detección de retina recibirán asistencia de la RA para programar la cita con un proveedor de atención oftalmológica de acuerdo con los protocolos de SYHealth para la detección de retina de rutina, que incluye dilatación. Después de que el RA programe la visita con el proveedor de atención oftalmológica, los participantes recibirán información educativa sobre la salud sobre la RD y la salud ocular antes de completar su visita de estudio inicial. Posteriormente, procederán con su visita médica para asegurar la continuidad de su atención diabética.

Las citas con el proveedor de atención oftalmológica generalmente se realizan en una clínica diferente según la disponibilidad, y los exámenes de retina no se completan el mismo día de la visita médica con su proveedor de atención primaria. En el momento de la visita, el proveedor de atención oftalmológica discutirá los resultados del examen de retina con el participante y podrá realizar un examen ocular completo, enviando derivaciones en caso de cualquier resultado anormal.