Inteligência artificial no local de atendimento para triagem de retinopatia diabética (DRES POCAI)

Este estudo tem como objetivo atender às necessidades médicas não atendidas no atendimento oftalmológico para diabéticos em um ambiente de centro de saúde comunitário, aprimorando e modificando as práticas clínicas existentes com a integração da tecnologia de inteligência artificial (IA) no ponto de atendimento (POC) para retinopatia diabética (DR) triagem. Usando uma câmera especial e um sistema de computador chamado EyeArt® para tornar os exames oftalmológicos para diabéticos mais rápidos e acessíveis. EyeArt® é um sistema de dispositivo aprovado pela Food Drug and Administration (FDA) para triagem rápida e não invasiva de retinopatia diabética. Este rastreio de RD não invasivo não requer dilatação e fornece resultados imediatos e facilita discussões informadas com o seu prestador de cuidados primários. Este estudo irá otimizar, implementar e testar o impacto de uma intervenção multicomponente que inclui: 1) triagem autônoma de RD, um exame de retina rápido e não invasivo nos ambientes de atenção primária com 2) integração dos resultados no EHR e 3) apoio à educação em saúde/coordenação de cuidados (por exemplo, educação do paciente). Objetivo primário (clínico): avaliar a implementação e eficácia de uma intervenção clínica de IA multicomponente na taxa de exames de RD, estágios iniciais de detecção de RD e encaminhamentos ao especialista para acompanhamento de resultados anormais. Objetivos secundários: Avaliar a implementação e eficácia de uma intervenção clínica de IA multicomponente no conhecimento, atitudes, autoeficácia e satisfação do paciente em RD.

Os participantes serão pacientes ativos do SYHealth com 22 anos de idade ou mais com diabetes mellitus (DM) que não fizeram exame de retina nos últimos 11 meses, e têm consulta médica agendada durante o período de intervenção e são capazes de ler e compreender inglês ou espanhol, a fim de fornecer consentimento informado e completar pesquisas de estudo. Critérios de exclusão: 1) ter diagnóstico prévio de RD, edema macular ou oclusão vascular retiniana; 2) apresentar deficiência visual persistente em um ou ambos os olhos; 3) história de injeções oculares, tratamento de retina a laser ou cirurgia intraocular (excluindo cirurgia de catarata); 4) gestantes; e 5) diagnóstico de doença mental ou degenerativa que impeça o autoconsentimento para o estudo. O estudo recrutará uma coorte de 848 adultos de duas clínicas SYHealth.

Assim que os potenciais participantes chegarem à consulta de estudo, eles concluirão o processo de consentimento, pré-pesquisa (conhecimento, atitudes e autoeficácia sobre diabetes e saúde ocular). Os participantes serão randomizados para grupos de intervenção de IA de triagem de DR ou de triagem de retina e continuarão as atividades de estudo da seguinte forma:

1. Os participantes designados para o grupo de triagem de DR-intervenção de IA serão submetidos à triagem de DR na clínica antes da consulta médica usando uma câmera especial e o sistema EyeArt® Artificial Intelligence (AI) (Eyenuk, Inc.), um dispositivo de IA aprovado pela FDA para triagem rápida e não invasiva de RD. Este rastreio, que não requer dilatação, utiliza uma câmara com uma tecnologia informática inteligente que utiliza IA que pode detectar sinais de retinopatia diabética significativa em menos de cinco minutos. Esses resultados serão imediatamente integrados ao registro eletrônico de saúde (EHR), permitindo discussões informadas com seu prestador de cuidados primários no momento da consulta médica e gerarão automaticamente encaminhamentos para um oftalmologista para participantes com resultados anormais. Os participantes receberão uma cópia dos resultados imediatamente após a conclusão da triagem. Após a triagem, os participantes receberão uma cópia dos resultados da triagem, informações de educação em saúde sobre DR e saúde ocular antes de concluir a visita de estudo inicial. Posteriormente, eles prosseguirão com a consulta médica para garantir a continuidade dos cuidados com o diabetes.
2. Os participantes do grupo de cuidados habituais de triagem de retina receberão assistência do AR para agendar a consulta com um oftalmologista de acordo com os protocolos do SYHealth para triagem de retina de rotina, que inclui dilatação. Depois que o AR agendou a visita com o oftalmologista, os participantes receberão informações de educação em saúde sobre RD e saúde ocular antes de concluir a visita inicial do estudo. Posteriormente, eles prosseguirão com a consulta médica para garantir a continuidade dos cuidados com o diabetes.

As consultas com o oftalmologista geralmente acontecem em um local clínico diferente com base na disponibilidade, e os exames de retina não são concluídos no mesmo dia da consulta médica com o prestador de cuidados primários. No momento da consulta, o oftalmologista discutirá os resultados do exame de retina com o participante e poderá realizar um exame oftalmológico abrangente, enviando encaminhamentos para quaisquer resultados anormais.