Diabetisk retinopati Screening Point-of-Care kunstig intelligens (DRES POCAI)

Denne undersøgelse er beregnet til at adressere udækkede medicinske behov inden for diabetisk øjenpleje i et lokalt sundhedscenter ved at forbedre og ændre eksisterende klinisk praksis med integrationen af ​​point-of-care (POC) kunstig intelligens (AI) teknologi til diabetisk retinopati (DR) screening. Brug af et specielt kamera og et computersystem kaldet EyeArt® til at gøre diabetiske øjenscreeninger hurtigere og mere tilgængelige. EyeArt®, er et Food Drug and Administration (FDA)-godkendt enhedssystem til hurtig, ikke-invasiv screening af diabetisk retinopati. Denne ikke-invasive DR-screening kræver ikke udvidelse og giver øjeblikkelige resultater og letter informerede diskussioner med deres primære behandler. Denne undersøgelse vil optimere, implementere og teste virkningen af ​​en multikomponent-intervention, der inkluderer: 1) autonom DR-screening, en hurtig og ikke-invasiv nethindeundersøgelse i de primære plejemiljøer med 2) integration af resultaterne i EPJ og 3) sundhedsuddannelse/plejekoordineringsstøtte (f.eks. patientuddannelse). Primært mål (klinisk): Evaluere implementeringen og effektiviteten af ​​en multikomponent AI klinisk intervention på DR-screeningsfrekvens, tidlige stadier af DR-detektion og henvisninger til specialisten for opfølgning på unormale resultater. Sekundære mål: Evaluere implementeringen og effektiviteten af ​​en multikomponent AI klinisk intervention på DR viden, holdninger, self-efficacy og patienttilfredshed.

Deltagerne vil være aktive SYHealth-patienter på 22 år eller ældre med diabetes mellitus (DM), som ikke har fået foretaget en nethindeundersøgelse inden for de sidste 11 måneder, og som har planlagt et lægebesøg i interventionsperioden og er i stand til at læse og forstå enten engelsk eller spansk for at give informeret samtykke og udfylde undersøgelsesundersøgelser. Eksklusionskriterier: 1) har en forudgående diagnose af DR, makulaødem eller retinal vaskulær okklusion; 2) har vedvarende synsnedsættelse på det ene eller begge øjne; 3) anamnese med okulære injektioner, laserbehandling af nethinden eller intraokulær kirurgi (undtagen kataraktkirurgi); 4) gravide kvinder; og 5) diagnosticering af psykisk eller degenerativ sygdom, der forhindrer selvsamtykke til undersøgelsen. Undersøgelsen vil rekruttere en kohorte på 848 voksne fra to SYHealth-klinikker.

Når de potentielle deltagere ankommer til deres aftale om studiebesøg, vil de fuldføre samtykkeprocessen, præ-undersøgelsen (viden, holdninger og selveffektivitet om diabetes og øjensundhed). Deltagerne vil blive randomiseret til enten DR-screening-AI-intervention eller retinal screening sædvanlige plejegrupper og fortsætte undersøgelsesaktiviteter som følger:

1. Deltagere, der er tilknyttet gruppen DR-screening-AI-intervention, vil gennemgå DR-screening i klinikken før lægebesøget ved hjælp af et specielt kamera og EyeArt® Artificial Intelligence (AI)-systemet (Eyenuk, Inc.), en FDA-godkendt AI-enhed til hurtig, ikke-invasiv DR-screening. Denne screening, som ikke kræver udvidelse, bruger et kamera med en smart computerteknologi ved hjælp af AI, der kan registrere tegn på signifikant diabetisk retinopati på mindre end fem minutter. Disse resultater vil øjeblikkeligt blive integreret i den elektroniske sygejournal (EPJ), hvilket muliggør informerede diskussioner med deres primære behandler på tidspunktet for deres lægebesøg og vil automatisk generere henvisninger til en øjenspecialist for deltagere med unormale fund. Deltagerne vil modtage en kopi af resultaterne umiddelbart efter afslutningen af ​​screeningen. Efter screeningen vil deltagerne modtage en kopi af resultaterne af screeningen, sundhedspædagogisk information om DR og øjensundhed, inden de afslutter deres baseline studiebesøg. Efterfølgende vil de fortsætte med deres lægebesøg for at sikre kontinuitet i deres diabetesbehandling.
2. Deltagere i den normale nethindescreeningsgruppe vil modtage assistance fra RA til at planlægge en aftale med en øjenplejer i henhold til SYHealths protokoller for rutinemæssig nethindescreening, som inkluderer udvidelse. Efter at RA har planlagt besøget med øjenplejer, vil deltagerne modtage sundhedsundervisningsoplysninger om DR og øjensundhed, før de afslutter deres baseline studiebesøg. Efterfølgende vil de fortsætte med deres lægebesøg for at sikre kontinuitet i deres diabetesbehandling.

Aftaler med øjenplejer er normalt på et andet kliniksted baseret på tilgængelighed, og nethindescreeningerne afsluttes ikke samme dag som lægebesøget hos deres primære plejer. På tidspunktet for besøget vil øjenlægen diskutere resultaterne af nethindescreeningen med deltageren og kan udføre en omfattende øjenundersøgelse, hvor der indsendes henvisninger for eventuelle unormale resultater.