당뇨병성 망막증 검진 현장진단 인공지능 (DRES POCAI)

본 연구는 당뇨망막병증(DR)에 대한 현장진단(POC) 인공지능(AI) 기술을 통합하여 기존 임상 관행을 강화하고 수정함으로써 지역사회 보건소 환경에서 당뇨병 안과 진료에 대한 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하기 위한 것입니다. 상영. 특수 카메라와 EyeArt®라는 컴퓨터 시스템을 사용하여 당뇨병 시력 검사를 더 빠르고 쉽게 수행할 수 있습니다. EyeArt®는 신속하고 비침습적인 당뇨병성 망막증 검사를 위한 식품의약청(FDA) 승인 장치 시스템입니다. 이 비침습적 DR 검사는 확장이 필요하지 않으며 즉각적인 결과를 제공하고 주치의와의 정보에 근거한 논의를 촉진합니다. 이 연구는 다음을 포함하는 다중 구성 요소 개입의 영향을 최적화, 구현 및 테스트할 것입니다: 1) 자율 DR 검사, 1차 진료 환경에 대한 빠르고 비침습적인 망막 검사, 2) 결과를 EHR에 통합 및 3) 건강 교육/치료 조정 지원(예: 환자 교육) 1차 목표(임상): DR 검사율, DR 탐지의 초기 단계, 비정상적인 결과에 대한 후속 조치를 위한 전문가 추천에 대한 다중 구성요소 AI 임상 개입의 구현 및 효과를 평가합니다. 2차 목표: DR 지식, 태도, 자기 효능 및 환자 만족도에 대한 다중 구성요소 AI 임상 개입의 구현 및 효과를 평가합니다.

참가자는 지난 11개월 동안 망막 검사를 받지 않은 당뇨병(DM)을 앓고 있는 22세 이상의 활동적인 SYHealth 환자로, 개입 기간 동안 의료 방문 일정이 잡혀 있고 영어와 영어 중 하나를 읽고 이해할 수 있습니다. 또는 스페인어로 사전 동의를 제공하고 연구 설문조사를 완료합니다. 제외 기준: 1) DR, 황반 부종 또는 망막 혈관 폐색의 사전 진단을 받았거나; 2) 한쪽 또는 양쪽 눈에 지속적인 시각 장애가 있는 경우 3) 안구 주사, 망막 레이저 치료 또는 안구내 수술(백내장 수술 제외) 이력; 4) 임산부; 및 5) 연구에 대한 자기 동의를 방해하는 정신 또는 퇴행성 질환의 진단. 이 연구에서는 SYHealth 진료소 두 곳에서 성인 848명을 모집할 예정입니다.

잠재적 참가자가 연구 방문 예약 시간에 도착하면 동의 절차, 사전 설문 조사(당뇨병 및 안구 건강에 대한 지식, 태도 및 자기 효능)를 완료하게 됩니다. 참가자는 DR 스크리닝-AI-중재 또는 망막 스크리닝 일반 치료 그룹으로 무작위 배정되며 다음과 같이 연구 활동을 계속합니다.

1. DR 스크리닝-AI-개입 그룹에 배정된 참가자는 의료 방문 전 특수 카메라와 FDA 승인 AI 장치인 EyeArt® 인공 지능(AI) 시스템(Eyenuk, Inc.)을 사용하여 병원 내에서 DR 스크리닝을 받게 됩니다. 빠르고 비침습적인 DR 검사를 위한 것입니다. 확장이 필요하지 않은 이 검사는 AI를 활용한 스마트 컴퓨터 기술이 적용된 카메라를 사용하여 5분 이내에 심각한 당뇨병성 망막증의 징후를 감지할 수 있습니다. 이러한 결과는 즉시 전자 건강 기록(EHR)에 통합되어 진료 방문 시 주치의와 정보에 근거한 논의를 할 수 있으며 비정상적인 소견이 있는 참가자에 대한 안과 전문의에 대한 의뢰가 자동으로 생성됩니다. 참가자는 심사가 완료된 후 즉시 결과 사본을 받게 됩니다. 심사 후 참가자는 기본 연구 방문을 완료하기 전에 심사 결과 사본, DR 및 안구 건강에 대한 건강 교육 정보를 받게 됩니다. 그 후 그들은 당뇨병 관리의 연속성을 보장하기 위해 의료 방문을 진행할 것입니다.
2. 망막 검진 일반 진료 그룹의 참가자는 확장을 포함하는 정기 망막 검진을 위한 SYHealth의 프로토콜에 따라 안과 진료 제공자와의 예약 일정을 정하기 위해 RA로부터 지원을 받게 됩니다. RA가 안과 진료 제공자와의 방문을 예약한 후 참가자는 기본 연구 방문을 완료하기 전에 DR 및 안구 건강에 대한 건강 교육 정보를 받게 됩니다. 그 후 그들은 당뇨병 관리의 연속성을 보장하기 위해 의료 방문을 진행할 것입니다.

안과 진료 제공자와의 예약은 일반적으로 이용 가능 여부에 따라 다른 진료소 위치에 있으며, 망막 검사는 주치의와의 진료 방문 당일에 완료되지 않습니다. 안과 진료 제공자를 방문할 때 참가자와 망막 검사 결과에 대해 논의하고 종합적인 안과 검사를 실시하여 비정상적인 결과에 대한 의뢰서를 제출할 수 있습니다.