Diabetická retinopatie Screening Point-of-Care umělá inteligence (DRES POCAI)

Tato studie je určena k řešení nenaplněných lékařských potřeb v péči o diabetické oči v prostředí komunitního zdravotního střediska vylepšením a úpravou stávajících klinických postupů s integrací technologie umělé inteligence (AI) v místě péče (POC) pro diabetickou retinopatii (DR). promítání. Pomocí speciální kamery a počítačového systému nazvaného EyeArt® zrychlíte a zpřístupníte diabetické oční screeningy. EyeArt® je systém zařízení schválený FDA (Food Drug and Administration) pro rychlý, neinvazivní screening diabetické retinopatie. Tento neinvazivní screening DR nevyžaduje dilataci a poskytuje okamžité výsledky a usnadňuje informované diskuse s poskytovatelem primární péče. Tato studie bude optimalizovat, implementovat a testovat dopad vícesložkové intervence, která zahrnuje: 1) autonomní DR screening, rychlé a neinvazivní vyšetření sítnice do prostředí primární péče s 2) integrací výsledků do EHR a 3) podpora zdravotní výchovy/koordinace péče (např. edukace pacientů). Primární cíl (klinický): Vyhodnotit implementaci a účinnost vícesložkové klinické intervence AI na frekvenci screeningů DR, časná stádia detekce DR a doporučení ke specialistovi za účelem sledování abnormálních výsledků. Sekundární cíle: Vyhodnotit implementaci a účinnost vícesložkové klinické intervence AI na znalosti DR, postoje, vlastní účinnost a spokojenost pacientů.

Účastníky budou aktivní pacienti SYHealth ve věku 22 let nebo starší s diabetes mellitus (DM), kteří v posledních 11 měsících nepodstoupili vyšetření sítnice a během období intervence mají naplánovanou lékařskou návštěvu a jsou schopni číst a rozumět buď angličtině nebo španělština za účelem poskytnutí informovaného souhlasu a dokončení studijních průzkumů. Kritéria vyloučení: 1) mít předchozí diagnózu DR, makulárního edému nebo retinální vaskulární okluze; 2) mají trvalé zrakové postižení jednoho nebo obou očí; 3) anamnéza očních injekcí, laserové ošetření sítnice nebo nitrooční chirurgie (kromě operace šedého zákalu); 4) těhotné ženy; a 5) diagnostika duševního nebo degenerativního onemocnění, které brání vlastnímu souhlasu se studií. Studie bude přijímat kohortu 848 dospělých ze dvou klinik SYHealth.

Jakmile potenciální účastníci dorazí na schůzku se studijní návštěvou, dokončí proces souhlasu, předběžný průzkum (znalosti, postoje a vlastní účinnost ohledně diabetu a zdraví očí). Účastníci budou randomizováni buď do skupin obvyklé péče pro DR screening-AI-intervence nebo screening sítnice a budou pokračovat ve studijních činnostech následovně:

1. Účastníci zařazení do skupiny DR screening-AI-intervenční skupina podstoupí DR screening na klinice před lékařskou návštěvou pomocí speciální kamery a systému EyeArt® Artificial Intelligence (AI) (Eyenuk, Inc.), zařízení pro umělou inteligenci schválenou FDA. pro rychlý, neinvazivní DR screening. Tento screening, který nevyžaduje dilataci, využívá kameru s inteligentní počítačovou technologií využívající AI, která dokáže detekovat známky významné diabetické retinopatie za méně než pět minut. Tyto výsledky budou okamžitě integrovány do elektronického zdravotního záznamu (EHR), což umožní informované diskuse s jejich poskytovatelem primární péče v době jejich lékařské návštěvy a automaticky vygeneruje doporučení k očnímu specialistovi pro účastníky s abnormálními nálezy. Účastníci obdrží kopii výsledků ihned po dokončení screeningu. Po screeningu účastníci obdrží kopii výsledků screeningu, informace o zdravotní výchově o DR a zdraví očí před dokončením své základní studijní návštěvy. Následně přistoupí k lékařské návštěvě, aby byla zajištěna kontinuita jejich diabetologické péče.
2. Účastníci ve skupině obvyklé péče o screening sítnice obdrží pomoc od RA, aby naplánovali schůzku s poskytovatelem péče o oči podle protokolů SYHealth pro rutinní screening sítnice, který zahrnuje dilataci. Poté, co RA naplánovala návštěvu u poskytovatele oční péče, účastníci obdrží informace o zdravotní výchově o DR a zdraví očí před dokončením návštěvy základní studie. Následně přistoupí k lékařské návštěvě, aby byla zajištěna kontinuita jejich diabetologické péče.

Schůzky s poskytovatelem oční péče jsou obvykle na jiném místě kliniky podle dostupnosti a screeningy sítnice nejsou dokončeny ve stejný den lékařské návštěvy u poskytovatele primární péče. V době návštěvy poskytovatel oční péče prodiskutuje s účastníkem výsledky screeningu sítnice a může provést komplexní oční vyšetření a předložit doporučení pro jakékoli abnormální výsledky.