小児心臓手術における血液管理と溶血リスクのモデル化
2026年1月5日 更新者：Koichi Yuki、Boston Children's Hospital
小児心臓手術における回収赤血球ベースの血液管理戦略とその溶血リスクの数学的モデル化
この研究は、適切な量や最適な血液製剤の投与など、心臓手術を受ける小児の血液管理についてさらに学ぶことを目的としています。
また、研究者が心臓手術中に輸血が必要な患者をより適切に予測し、治療するのに役立つ可能性のある数学的モデルを開発することも目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rachel Bernier, MPH
- 電話番号：857-218-5348
- メール：rachel.bernier@childrens.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jocelyn Booth, BSN
- 電話番号：857-218-4585
- メール：jocelyn.booth@childrens.harvard.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Boston Children's Hospital
-
コンタクト：
- Rachel Bernier, MPH
- 電話番号：857-218-5348
- メール：rachel.bernier@childrens.harvard.edu
-
コンタクト：
- Jocelyn Booth, BSN
- 電話番号：857-218-4585
- メール：jocelyn.booth@childrens.harvard.edu
-
主任研究者：
- Koichi Yuki, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ボストン小児病院（BCH）で心肺バイパス（CPB）による明確なプライムによる心臓手術を受ける18歳未満の小児患者。
説明
包含基準:
- ボストン小児病院（BCH）で心肺バイパス（CPB）による明確なプライムによる心臓手術を受ける18歳未満の小児患者。
除外基準:
- 既知の溶血性疾患を有する患者、術前に一酸化窒素を投与されている患者、および術前ルーチン評価で異常な凝固があることが判明した患者。 ヘパリン、米国麻酔学会（ASA）のステータス、アピキサバン、ワルファリン、またはビバリルジンを適切に保持されている患者（待機的手術など）は除外されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
心臓手術を受ける子供たち
ボストン小児病院で心肺バイパスを伴う心臓手術を受ける18歳未満の子供たち
|
廃棄された血液サンプルは、心臓手術中および心臓手術後に採取された日常的な臨床検査室から採取されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血漿遊離ヘモグロビン評価を使用して評価された小児心肺バイパス（CPB）症例における術中溶血
時間枠：1日（心肺バイパス時）
|
1日（心肺バイパス時）
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
患者のベースライン RBC と比較した溶血評価のための、in vitro 回収赤血球 (RBC) と患者の血漿との共インキュベーション
時間枠：1日
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Koichi Yuki, MD、Boston Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月3日
最初の投稿 (実際)
2024年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。