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Modelagem do manejo sanguíneo e risco hemolítico em cirurgia cardíaca pediátrica

5 de janeiro de 2026 atualizado por: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital

Modelagem matemática da estratégia de gerenciamento de sangue baseada em glóbulos vermelhos recuperados e seu risco hemolítico em cirurgia cardíaca pediátrica

Este estudo tem como objetivo aprender mais sobre o manejo do sangue em crianças submetidas a cirurgia cardíaca, como as quantidades certas e os melhores hemoderivados para administrar. Também visa desenvolver um modelo matemático que possa ajudar os pesquisadores a prever e tratar melhor os pacientes que necessitam de transfusões de sangue durante cirurgias cardíacas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pediátricos menores de 18 anos submetidos a cirurgia cardíaca com prime claro em circulação extracorpórea (CEC) no Boston Children's Hospital (BCH).

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pacientes pediátricos menores de 18 anos submetidos a cirurgia cardíaca com prime claro em circulação extracorpórea (CEC) no Boston Children's Hospital (BCH).

Critérios de exclusão:

  • pacientes com distúrbios hemolíticos conhecidos, pacientes em uso de óxido nítrico no pré-operatório e pacientes com coagulação anormal na avaliação pré-operatória de rotina. Pacientes recebendo heparina, status da Sociedade Americana de Anestesia (ASA), apixabana, varfarina ou bivalirudina mantidos adequadamente (ou seja, para cirurgia eletiva) não serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças submetidas a cirurgia cardíaca
Crianças menores de 18 anos submetidas a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea no Hospital Infantil de Boston
Outro: amostragem de sangue
Amostras de sangue descartadas serão coletadas de laboratórios clínicos de rotina coletadas durante e após a cirurgia cardíaca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hemólise intraoperatória durante casos pediátricos de circulação extracorpórea cardíaca (CEC), avaliada pela avaliação da hemoglobina livre de plasma
Prazo: 1 dia (durante circulação extracorpórea)
1 dia (durante circulação extracorpórea)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Co-incubação de glóbulos vermelhos (hemácias) resgatados in vitro com plasma de pacientes para avaliação de hemólise em comparação com hemácias basais dos pacientes
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Children's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-P00049726

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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