Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modelování krevního managementu a hemolytického rizika v dětské srdeční chirurgii

5. ledna 2026 aktualizováno: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital

Matematické modelování zachráněných červených krvinek na základě strategie řízení krve a jejich hemolytické riziko v dětské kardiochirurgii

Tato studie si klade za cíl dozvědět se více o řízení krve u dětí podstupujících operaci srdce, jako je správná množství a nejlepší krevní produkty k podávání. Jeho cílem je také vyvinout matematický model, který může výzkumníkům pomoci lépe předvídat a léčit pacienty, kteří potřebují krevní transfuze během operace srdce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti do 18 let podstupující kardiochirurgický výkon s jasným primárním kardiopulmonálním bypassem (CPB) v Boston Children's Hospital (BCH).

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pediatričtí pacienti do 18 let podstupující kardiochirurgický výkon s jasným primárním kardio-pulmonálním bypassem (CPB) v Boston Children's Hospital (BCH).

Kritéria vyloučení:

  • pacienti se známými hemolytickými poruchami, pacienti předoperačně užívající oxid dusnatý a pacienti, u kterých byla při rutinním předoperačním vyšetření zjištěna abnormální koagulace. Pacienti, kteří dostávají heparin, status Americké společnosti pro anestezii (ASA), apixaban, warfarin nebo bivalirudin náležitě drženi (tj. pro elektivní operaci), nebudou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti po operaci srdce
Děti do 18 let po operaci srdce s kardio-pulmonálním bypassem v Bostonské dětské nemocnici
Jiný: odběr krve
Vzorky vyřazené krve budou odebrány z rutinních klinických laboratoří odebraných během a po operaci srdce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intraoperační hemolýza během dětských případů srdečního kardiopulmonálního bypassu (CPB) hodnocená pomocí stanovení volného hemoglobinu v plazmě
Časové okno: 1 den (při kardiopulmonálním bypassu)
1 den (při kardiopulmonálním bypassu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
In vitro společná inkubace zachráněných červených krvinek (RBC) s plazmou pacientů pro posouzení hemolýzy ve srovnání s výchozími hodnotami červených krvinek pacientů
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-P00049726

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit