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Modelado del manejo de la sangre y el riesgo hemolítico en cirugía cardíaca pediátrica

5 de enero de 2026 actualizado por: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital

Modelado matemático de la estrategia de gestión de la sangre basada en glóbulos rojos recuperados y su riesgo hemolítico en cirugía cardíaca pediátrica

Este estudio tiene como objetivo aprender más sobre el manejo de la sangre en niños sometidos a cirugía cardíaca, como las cantidades correctas y los mejores productos sanguíneos para administrar. También pretende desarrollar un modelo matemático que pueda ayudar a los investigadores a predecir y tratar mejor a los pacientes que necesitan transfusiones de sangre durante una cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos menores de 18 años sometidos a cirugía cardíaca con prioridad clara para bypass cardiopulmonar (CPB) en el Boston Children's Hospital (BCH).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos menores de 18 años sometidos a cirugía cardíaca con cebado claro en circulación extracorpórea (CPB) en el Boston Children's Hospital (BCH).

Criterios de exclusión:

  • pacientes con trastornos hemolíticos conocidos, pacientes que reciben óxido nítrico preoperatoriamente y pacientes con coagulación anormal en la evaluación preoperatoria de rutina. No se excluirán los pacientes que reciban heparina, estado de la Sociedad Estadounidense de Anestesia (ASA), apixabán, warfarina o bivalirudina mantenidos adecuadamente (es decir, para cirugía electiva).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños sometidos a cirugía cardíaca
Niños menores de 18 años sometidos a cirugía cardíaca con bypass cardiopulmonar en el Boston Children's Hospital
Otro: muestreo de sangre
Se tomarán muestras de sangre desechadas de laboratorios clínicos de rutina durante y después de la cirugía cardíaca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hemólisis intraoperatoria durante casos de bypass cardiopulmonar (CEC) pediátrico según lo evaluado mediante la evaluación de hemoglobina libre en plasma
Periodo de tiempo: 1 día (durante bypass cardiopulmonar)
1 día (durante bypass cardiopulmonar)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Coincubación de glóbulos rojos (RBC) recuperados in vitro con plasma de pacientes para evaluación de hemólisis en comparación con los RBC iniciales de los pacientes
Periodo de tiempo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boston Children's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-P00049726

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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