Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modellering af blodbehandling og hæmolytisk risiko ved pædiatrisk hjertekirurgi

5. januar 2026 opdateret af: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital

Matematisk modellering af reddede røde blodlegemer-baseret blodhåndteringsstrategi og deres hæmolytiske risiko ved pædiatrisk hjertekirurgi

Denne undersøgelse har til formål at lære mere om blodbehandling hos børn, der gennemgår hjerteoperationer, såsom de rigtige mængder og de bedste blodprodukter at administrere. Det har også til formål at udvikle en matematisk model, der kan hjælpe forskere med bedre at forudsige og behandle patienter, der har brug for blodtransfusioner under hjerteoperationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter under 18 år, der gennemgår hjertekirurgi med klar prime on cardio-pulmonary bypass (CPB) på Boston Children's Hospital (BCH).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pædiatriske patienter under 18 år, der gennemgår hjertekirurgi med klar prime on cardio-pulmonary bypass (CPB) på Boston Children's Hospital (BCH).

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kendte hæmolytiske lidelser, patienter på nitrogenoxid præoperativt og patienter, der ved rutinemæssig præoperativ vurdering viste sig at have unormal koagulation. Patienter, der modtager heparin, American Society of Anesthesia (ASA) status, apixaban, warfarin eller bivalirudin, som holdes på passende måde (dvs. til elektiv kirurgi), vil ikke blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn under hjerteoperation
Børn under 18 år under hjerteoperation med kardiopulmonal bypass på Boston Children's Hospital
Andet: blodprøvetagning
Kasserede blodprøver vil blive taget fra rutinemæssige kliniske laboratorier udtaget under og efter hjerteoperationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativ hæmolyse under pædiatriske cardio-pulmonal bypass-tilfælde (CPB) vurderet ved hjælp af plasmafri hæmoglobinvurdering
Tidsramme: 1 dag (under cardio-pulmonal bypass)
1 dag (under cardio-pulmonal bypass)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
In vitro reddede røde blodlegemer (RBC'er) co-inkubation med patienters plasma til hæmolysevurdering sammenlignet med patienters baseline RBC'er
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Faktiske)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-P00049726

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner