Verenhallinnan ja hemolyyttisen riskin mallintaminen lasten sydänkirurgiassa
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
Pelastettuihin punasoluihin perustuvan verenhallintastrategian ja niiden hemolyyttisen riskin matemaattinen mallintaminen lasten sydänkirurgiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää sydänleikkauksen saaneiden lasten verenhoidosta, kuten oikeasta määrästä ja parhaista annettavista verituotteista.
Sen tavoitteena on myös kehittää matemaattinen malli, joka voi auttaa tutkijoita ennustamaan ja hoitamaan paremmin potilaita, jotka tarvitsevat verensiirtoa sydänleikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rachel Bernier, MPH
- Puhelinnumero: 857-218-5348
- Sähköposti: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jocelyn Booth, BSN
- Puhelinnumero: 857-218-4585
- Sähköposti: jocelyn.booth@childrens.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Boston Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Bernier, MPH
- Puhelinnumero: 857-218-5348
- Sähköposti: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jocelyn Booth, BSN
- Puhelinnumero: 857-218-4585
- Sähköposti: jocelyn.booth@childrens.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Koichi Yuki, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 18-vuotiaat lapsipotilaat, joille tehdään sydänleikkaus, jossa on selkeä prime kardiopulmonaalinen ohitus (CPB) Bostonin lastensairaalassa (BCH).
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- alle 18-vuotiaat lapsipotilaat, joille tehdään sydänleikkaus, jossa on selkeä prime kardiopulmonaalinen ohitus (CPB) Bostonin lastensairaalassa (BCH).
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on tunnettuja hemolyyttisiä häiriöitä, potilaat, jotka ovat saaneet typpioksidia ennen leikkausta, ja potilaat, joilla on epänormaalia hyytymistä rutiininomaisessa preoperatiivisessa arvioinnissa. Potilaita, jotka saavat hepariinia, American Society of Anesthesia (ASA) -statusta, apiksabaania, varfariinia tai bivalirudiinia, joita pidetään asianmukaisesti (eli elektiivistä leikkausta varten) ei suljeta pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset sydänleikkauksessa
Alle 18-vuotiaat lapset joutuvat sydänleikkaukseen, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus Bostonin lastensairaalassa
|
Poistetut verinäytteet otetaan rutiininomaisista kliinisistä laboratorioista, jotka otetaan sydänleikkauksen aikana ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksensisäinen hemolyysi lasten sydämen ja keuhkojen ohitustapausten (CPB) aikana plasman vapaan hemoglobiinin arvioinnin avulla
Aikaikkuna: 1 päivä (sydän-keuhkojen ohituksen aikana)
|
1 päivä (sydän-keuhkojen ohituksen aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
In vitro pelastettuja punasoluja (RBC:t) inkuboidaan samanaikaisesti potilaan plasman kanssa hemolyysin arvioimiseksi verrattuna potilaiden lähtötason punasoluihin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00049726
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .