- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06721455
소아 심장 수술의 혈액 관리 및 용혈 위험 모델링
2026년 1월 5일 업데이트: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
소아심장외과에서 구출된 적혈구 기반 혈액 관리 전략과 용혈 위험의 수학적 모델링
본 연구는 심장수술을 받는 소아의 혈액 관리에 대해 더 많은 정보를 제공하는 것을 목표로 하며, 적절한 양과 최상의 혈액 제제를 투여해야 합니다.
또한 연구자들이 심장 수술 중 수혈이 필요한 환자를 더 잘 예측하고 치료하는 데 도움이 될 수 있는 수학적 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rachel Bernier, MPH
- 전화번호: 857-218-5348
- 이메일: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jocelyn Booth, BSN
- 전화번호: 857-218-4585
- 이메일: jocelyn.booth@childrens.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
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연락하다:
- Rachel Bernier, MPH
- 전화번호: 857-218-5348
- 이메일: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
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연락하다:
- Jocelyn Booth, BSN
- 전화번호: 857-218-4585
- 이메일: jocelyn.booth@childrens.harvard.edu
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수석 연구원:
- Koichi Yuki, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
보스턴 아동병원(BCH)에서 심폐우회술(CPB)에 대한 확실한 전성기를 갖고 심장 수술을 받고 있는 18세 미만의 소아 환자.
설명
포함 기준:
- 보스턴 아동병원(BCH)에서 심폐우회술(CPB)에 대한 확실한 전성기를 갖고 심장 수술을 받고 있는 18세 미만의 소아 환자.
제외 기준:
- 알려진 용혈성 질환이 있는 환자, 수술 전 산화질소를 복용하고 있는 환자, 일상적인 수술 전 평가에서 비정상적인 응고가 발견된 환자. 헤파린, 미국 마취 학회(ASA) 상태, 아픽사반, 와파린 또는 적절하게 유지되는 비발리루딘(예: 선택적 수술)을 받는 환자는 제외되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심장 수술을 받는 어린이
보스턴 아동병원에서 심폐우회술로 심장 수술을 받는 18세 미만 어린이
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폐기된 혈액 샘플은 심장 수술 중 및 수술 후에 정기적인 임상 실험실에서 채취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈장 유리 헤모글로빈 평가를 사용하여 평가된 소아 심장 심폐 우회술(CPB) 사례 중 수술 중 용혈
기간: 1일(심폐우회술 중)
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1일(심폐우회술 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자의 기준 적혈구와 비교하여 용혈 평가를 위해 체외에서 회수된 적혈구(RBC)를 환자의 혈장과 함께 배양합니다.
기간: 1일
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1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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