Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modelowanie zarządzania krwią i ryzyka hemolitycznego w chirurgii serca u dzieci

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital

Modelowanie matematyczne strategii zarządzania krwią w oparciu o odzyskane krwinki czerwone i związanego z nimi ryzyka hemolitycznego w kardiochirurgii dziecięcej

Celem tego badania jest zdobycie większej wiedzy na temat zarządzania krwią u dzieci poddawanych operacjom serca, na przykład właściwych ilości i najlepszych produktów krwiopochodnych do podawania. Ma także na celu opracowanie modelu matematycznego, który może pomóc naukowcom w lepszym przewidywaniu i leczeniu pacjentów wymagających transfuzji krwi podczas operacji serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku poniżej 18 lat poddawane zabiegom kardiochirurgicznym z wyraźnym założeniem bajpasu krążeniowo-płucnego (CPB) w Bostońskim Szpitalu Dziecięcym (BCH).

Opis

Kryteria włączenia:

  • dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat poddawanych operacjom kardiochirurgicznym z czystym wypełnieniem pomostowania krążeniowo-płucnego (CPB) w Bostońskim Szpitalu Dziecięcym (BCH).

Kryteria wykluczenia:

  • pacjenci ze znanymi zaburzeniami hemolitycznymi, pacjenci przyjmujący przedoperacyjnie tlenek azotu oraz pacjenci, u których w rutynowej ocenie przedoperacyjnej stwierdzono nieprawidłowe krzepnięcie. Pacjenci otrzymujący heparynę, posiadający status Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), apiksaban, warfarynę lub biwalirudynę odpowiednio przetrzymywani (tj. w przypadku planowej operacji) nie będą wykluczani

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci po operacji serca
Dzieci poniżej 18 roku życia poddawane operacji serca z wszczepieniem bajpasu krążeniowo-płucnego w Bostońskim Szpitalu Dziecięcym
Inny: pobieranie krwi
Wyrzucone próbki krwi zostaną pobrane z rutynowych laboratoriów klinicznych podczas i po operacji serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hemoliza śródoperacyjna w przypadkach bajpasu krążeniowo-płucnego u dzieci, oceniana na podstawie oceny hemoglobiny wolnej w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (podczas bajpasu krążeniowo-płucnego)
1 dzień (podczas bajpasu krążeniowo-płucnego)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wspólna inkubacja odzyskanych krwinek czerwonych (RBC) in vitro z osoczem pacjentów w celu oceny hemolizy w porównaniu z wyjściowymi krwinkami czerwonymi pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-P00049726

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj