Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modellazione della gestione del sangue e del rischio emolitico nella cardiochirurgia pediatrica

5 gennaio 2026 aggiornato da: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital

Modellazione matematica della strategia di gestione del sangue basata sui globuli rossi recuperati e del loro rischio emolitico nella cardiochirurgia pediatrica

Questo studio mira a saperne di più sulla gestione del sangue nei bambini sottoposti a intervento chirurgico al cuore, come le giuste quantità e i migliori prodotti sanguigni da somministrare. Mira inoltre a sviluppare un modello matematico che possa aiutare i ricercatori a prevedere e curare meglio i pazienti che necessitano di trasfusioni di sangue durante un intervento chirurgico al cuore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici di età inferiore a 18 anni sottoposti a intervento di cardiochirurgia con clear prime su bypass cardiopolmonare (CPB) presso il Boston Children's Hospital (BCH).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti pediatrici di età inferiore a 18 anni sottoposti a intervento di cardiochirurgia con clear prime su bypass cardiopolmonare (CPB) presso il Boston Children's Hospital (BCH).

Criteri di esclusione:

  • pazienti con disturbi emolitici noti, pazienti trattati con ossido nitrico nel periodo preoperatorio e pazienti con coagulazione anormale durante la valutazione preoperatoria di routine. I pazienti che ricevono eparina, status dell'American Society of Anesthesia (ASA), apixaban, warfarin o bivalirudina tenuti adeguatamente (ad esempio per chirurgia elettiva) non saranno esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini sottoposti a intervento chirurgico al cuore
Bambini di età inferiore a 18 anni sottoposti a intervento chirurgico al cuore con bypass cardiopolmonare presso il Boston Children's Hospital
Altro: prelievo di sangue
I campioni di sangue scartati verranno prelevati dai laboratori clinici di routine prelevati durante e dopo l'intervento chirurgico al cuore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Emolisi intraoperatoria durante casi pediatrici di bypass cardiaco cardio-polmonare (CPB) valutata utilizzando la valutazione dell'emoglobina libera nel plasma
Lasso di tempo: 1 giorno (durante il bypass cardiopolmonare)
1 giorno (durante il bypass cardiopolmonare)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Co-incubazione dei globuli rossi (RBC) recuperati in vitro con il plasma dei pazienti per la valutazione dell'emolisi rispetto ai globuli rossi al basale dei pazienti
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-P00049726

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi