Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Modellierung des Blutmanagements und des hämolytischen Risikos in der pädiatrischen Herzchirurgie

5. Januar 2026 aktualisiert von: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital

Mathematische Modellierung einer auf geborgenen roten Blutkörperchen basierenden Blutmanagementstrategie und ihres hämolytischen Risikos in der pädiatrischen Herzchirurgie

Ziel dieser Studie ist es, mehr über das Blutmanagement bei Kindern, die sich einer Herzoperation unterziehen, zu erfahren, beispielsweise über die richtigen Mengen und die besten zu verabreichenden Blutprodukte. Ziel ist außerdem die Entwicklung eines mathematischen Modells, das Forschern dabei helfen kann, Patienten, die während einer Herzoperation Bluttransfusionen benötigen, besser vorherzusagen und zu behandeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten unter 18 Jahren, die sich am Boston Children's Hospital (BCH) einer Herzoperation mit Clear Prime auf kardiopulmonalem Bypass (CPB) unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • pädiatrische Patienten unter 18 Jahren, die sich einer Herzoperation mit Clear Prime auf kardiopulmonalem Bypass (CPB) im Boston Children's Hospital (BCH) unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannten hämolytischen Störungen, Patienten, die präoperativ Stickstoffmonoxid erhielten, und Patienten, bei denen bei der routinemäßigen präoperativen Untersuchung eine abnormale Gerinnung festgestellt wurde. Patienten, die Heparin, den Status der American Society of Anaesthesia (ASA), Apixaban, Warfarin oder Bivalirudin erhalten, werden nicht ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder, die sich einer Herzoperation unterziehen
Kinder unter 18 Jahren, die sich einer Herzoperation mit Herz-Lungen-Bypass im Boston Children's Hospital unterziehen
Sonstiges: Blutentnahme
Ausrangierte Blutproben werden aus klinischen Routinelaboren entnommen, die während und nach einer Herzoperation entnommen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intraoperative Hämolyse bei kardialen kardiopulmonalen Bypass-Fällen (CPB) bei Kindern, beurteilt anhand der Beurteilung des freien Hämoglobins im Plasma
Zeitfenster: 1 Tag (bei Herz-Lungen-Bypass)
1 Tag (bei Herz-Lungen-Bypass)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
In-vitro-Koinkubation geretteter roter Blutkörperchen (RBCs) mit Patientenplasma zur Beurteilung der Hämolyse im Vergleich zu den Basis-RBCs der Patienten
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-P00049726

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren