健康な成人の日本人と漢民族の参加者を対象に、有害事象と経口イカルカプラントがどのように体内を移動するかを評価するための単回投与研究 (528 Asian PK)

包含基準:

• 健康な日本人または漢民族。
• 日本人参加者は、完全に日本人の血を引いた日本人一世または二世である必要があります。 第 1 世代の参加者は、両親 2 名と、同じく日本生まれの完全日系の祖父母 4 名のもとに日本で生まれます。 日本国外で生まれた二世の参加者は、両親 2 名と日本で生まれた完全日系の祖父母 4 名が必要です。 すべての参加者は、典型的な日本食の摂取を含む、典型的な日本のライフスタイルを維持する必要があります。
• 漢民族の参加者は、完全な中国人の血を引いた漢民族の第一世代または第二世代である必要があります。 第一世代の参加者は、両親2人と、同じく中国生まれの完全な漢民族の子孫である祖父母4人の元に中国で生まれたことになる。 中国国外で生まれた二世の参加者は、中国で生まれた完全な漢民族の子孫である両親 2 人と祖父母 4 人がいる必要があります。 参加者は、典型的な中国の食事を含む、典型的な中国のライフスタイルを維持する必要があります。
• 体格指数 (BMI) は、小数点第 10 位を四捨五入した後、≧ 18.0 ～ ≦ 32.0 kg/m^2 です。 BMIは、体重（kg）を身長（メートル）の二乗で割ったものとして計算されます。
• 病歴、身体検査、バイタルサイン、臨床検査プロファイル、および 12 誘導 ECG の結果に基づく、一般的に良好な健康状態。

除外基準:

• てんかんの既往歴、発作（小児期の熱性けいれんを除く）、原因不明の意識変化、意識消失を伴う頭部外傷、睡眠障害（毎日の治療を必要としない軽度の不眠症を除く）、臨床的に重大な心臓病、呼吸器疾患（軽度の喘息を除く）小児）、腎臓、肝臓、胃腸、血液、精神科の疾患や障害、または管理されていない医学的疾患。 - アレルギー反応の病歴、または治験薬（およびその賦形剤）の成分および/または同じクラスの他の製品に対する重大な過敏症の病歴。
• 治験薬の初回投与前の180日以内にタバコまたはニコチン含有製品を使用しないこと。
• -治験薬の初回投与前30日以内の、臨床的に重大な疾患/感染症/重度の発熱性疾患、入院、または外科的処置の病歴。