Uno studio a dose singola per valutare gli eventi avversi e il modo in cui Icalcaprant orale si muove attraverso il corpo in partecipanti adulti sani giapponesi e cinesi Han (528 Asian PK)

Criteri di inclusione:

• Individui sani giapponesi o cinesi Han.
• I partecipanti giapponesi devono essere giapponesi di prima o seconda generazione con genitori giapponesi a pieno titolo. I partecipanti della prima generazione saranno nati in Giappone da due genitori e quattro nonni anch'essi nati in Giappone di piena discendenza giapponese. I partecipanti di seconda generazione nati al di fuori del Giappone devono avere due genitori e quattro nonni nati in Giappone di piena discendenza giapponese. Tutti i partecipanti devono mantenere uno stile di vita tipico giapponese, compreso il consumo di una dieta tipica giapponese.
• I partecipanti cinesi Han devono essere cinesi Han di prima o seconda generazione con genitori cinesi completi. I partecipanti di prima generazione saranno nati in Cina da due genitori e quattro nonni anch'essi nati in Cina di piena discendenza cinese Han. I partecipanti di seconda generazione nati al di fuori della Cina devono avere due genitori e quattro nonni nati in Cina di piena discendenza cinese Han. I partecipanti devono mantenere un tipico stile di vita cinese, compreso il consumo di una tipica dieta cinese.
• L'indice di massa corporea (BMI) è compreso tra ≥ 18,0 e ≤ 32,0 kg/m^2 dopo l'arrotondamento ai decimi decimali. L'IMC è calcolato come peso in kg diviso per il quadrato dell'altezza misurata in metri.
• Una condizione di buona salute generale, basata sui risultati di un'anamnesi, di un esame fisico, di segni vitali, di un profilo di laboratorio e di un ECG a 12 derivazioni.

Criteri di esclusione:

• Anamnesi di epilessia, convulsioni (tranne convulsioni febbrili durante l'infanzia), alterazione inspiegabile della coscienza, trauma cranico con associata perdita di coscienza, disturbi del sonno (tranne insonnia lieve che non richiede terapia giornaliera), qualsiasi disturbo cardiaco, respiratorio clinicamente significativo (tranne asma lieve come bambino), malattia o disturbo renale, epatico, gastrointestinale, ematologico o psichiatrico, o qualsiasi malattia medica non controllata. - Storia di una reazione allergica o sensibilità significativa ai componenti del farmaco in studio (e dei suoi eccipienti) e/o altri prodotti della stessa classe.
• Nessun uso di tabacco o prodotti contenenti nicotina nei 180 giorni precedenti la prima dose del farmaco in studio.
• Anamnesi di qualsiasi malattia/infezione/malattia febbrile grave, ospedalizzazione o qualsiasi procedura chirurgica clinicamente significativa nei 30 giorni precedenti la prima dose del farmaco in studio.