Um estudo de dose única para avaliar eventos adversos e como o icalcaprant oral se move pelo corpo em participantes adultos japoneses e chineses han adultos saudáveis (528 Asian PK)

Critérios de inclusão:

• Indivíduos saudáveis ​​japoneses ou chineses han.
• Os participantes japoneses devem ser japoneses de primeira ou segunda geração com ascendência japonesa completa. Os participantes da primeira geração terão nascido no Japão, filhos de dois pais e quatro avós também nascidos no Japão, de ascendência completa de japoneses. Os participantes da segunda geração nascidos fora do Japão devem ter dois pais e quatro avós nascidos no Japão e de ascendência japonesa completa. Todos os participantes devem manter um estilo de vida típico japonês, incluindo consumir uma dieta típica japonesa.
• Os participantes chineses han devem ser chineses han de primeira ou segunda geração com ascendência chinesa completa. Os participantes da primeira geração terão nascido na China, filhos de dois pais e quatro avós também nascidos na China, de ascendência completa de chineses han. Os participantes da segunda geração nascidos fora da China devem ter dois pais e quatro avós nascidos na China, de ascendência completa de chineses Han. Os participantes devem manter um estilo de vida típico chinês, incluindo consumir uma dieta típica chinesa.
• O Índice de Massa Corporal (IMC) é ≥ 18,0 a ≤ 32,0 kg/m^2 após arredondamento para décimos decimais. O IMC é calculado como o peso em kg dividido pelo quadrado da altura medida em metros.
• Condição de boa saúde geral, baseada nos resultados de histórico médico, exame físico, sinais vitais, perfil laboratorial e ECG de 12 derivações.

Critérios de exclusão:

• História de epilepsia, convulsão (exceto convulsão febril durante a infância), alteração inexplicável de consciência, traumatismo cranioencefálico com perda de consciência associada, distúrbio do sono (exceto insônia leve que não requer terapia diária), qualquer doença cardíaca, respiratória clinicamente significativa (exceto asma leve como criança), doença ou distúrbio renal, hepático, gastrointestinal, hematológico ou psiquiátrico, ou qualquer doença médica não controlada. - História de reação alérgica ou sensibilidade significativa aos constituintes do medicamento em estudo (e seus excipientes) e/ou outros produtos da mesma classe.
• Nenhum uso de tabaco ou produtos que contenham nicotina nos 180 dias anteriores à primeira dose do medicamento do estudo.
• História de qualquer doença/infecção/doença febril grave clinicamente significativa, hospitalização ou qualquer procedimento cirúrgico nos 30 dias anteriores à primeira dose do medicamento do estudo.