En enkeltdosis undersøgelse for at vurdere uønskede hændelser og hvordan oral Icalcaprant bevæger sig gennem kroppen hos raske voksne japanske og han-kinesiske deltagere (528 Asian PK)

Inklusionskriterier:

• Sunde japanske eller han-kinesiske individer.
• Japanske deltagere skal være første- eller andengenerations-japanere med fuld japansk afstamning. Førstegenerationsdeltagere vil være født i Japan af to forældre og fire bedsteforældre også født i Japan af fuld japansk afstamning. Andengenerationsdeltagere født uden for Japan skal have to forældre og fire bedsteforældre født i Japan af fuld japansk afstamning. Alle deltagere skal opretholde en typisk japansk livsstil, herunder indtagelse af en typisk japansk kost.
• Han-kinesiske deltagere skal være første- eller andengenerations han-kinesere med fuld kinesisk afstamning. Førstegenerationsdeltagere vil være født i Kina af to forældre og fire bedsteforældre også født i Kina af fuld han-kinesisk afstamning. Andengenerationsdeltagere født uden for Kina skal have to forældre og fire bedsteforældre født i Kina af fuld han-kinesisk afstamning. Deltagerne skal opretholde en typisk kinesisk livsstil, herunder indtagelse af en typisk kinesisk kost.
• Body Mass Index (BMI) er ≥ 18,0 til ≤ 32,0 kg/m^2 efter afrunding til tiendedele decimaler. BMI beregnes som vægt i kg divideret med kvadratet af højden målt i meter.
• En tilstand med generelt godt helbred, baseret på resultaterne af en sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn, laboratorieprofil og et 12-aflednings-EKG.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med epilepsi, krampeanfald (undtagen feberkramper i barndommen), uforklarlig bevidsthedsændring, hovedlæsion med tilhørende bevidsthedstab, søvnforstyrrelser (undtagen mild søvnløshed, der ikke kræver daglig behandling), enhver klinisk signifikant hjerte-, respiratorisk (undtagen mild astma som en barn), nyre-, lever-, mave-tarm-, hæmatologisk eller psykiatrisk sygdom eller lidelse eller evt. ukontrolleret medicinsk sygdom. - Anamnese med en allergisk reaktion eller betydelig følsomhed over for bestanddele af undersøgelseslægemidlet (og dets hjælpestoffer) og/eller andre produkter i samme klasse.
• Ingen brug af tobak eller nikotinholdige produkter inden for 180 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Anamnese med enhver klinisk signifikant sygdom/infektion/større febril sygdom, hospitalsindlæggelse eller enhver kirurgisk procedure inden for 30 dage før den første dosis af forsøgslægemidlet.