Un estudio de dosis única para evaluar los eventos adversos y cómo el icalcaprant oral se mueve por el cuerpo en participantes adultos sanos japoneses y chinos han (528 Asian PK)

Criterios de inclusión:

• Individuos japoneses o chinos han sanos.
• Los participantes japoneses deben ser japoneses de primera o segunda generación de ascendencia totalmente japonesa. Los participantes de primera generación habrán nacido en Japón de dos padres y cuatro abuelos también nacidos en Japón de ascendencia japonesa total. Los participantes de segunda generación nacidos fuera de Japón deben tener dos padres y cuatro abuelos nacidos en Japón y de ascendencia japonesa total. Todos los participantes deben mantener un estilo de vida japonés típico, incluido el consumo de una dieta japonesa típica.
• Los participantes chinos Han deben ser chinos Han de primera o segunda generación de ascendencia china completa. Los participantes de primera generación habrán nacido en China de dos padres y cuatro abuelos también nacidos en China de ascendencia china Han completa. Los participantes de segunda generación nacidos fuera de China deben tener dos padres y cuatro abuelos nacidos en China y de ascendencia china Han completa. Los participantes deben mantener un estilo de vida típico chino, incluido el consumo de una dieta china típica.
• El índice de masa corporal (IMC) es ≥ 18,0 a ≤ 32,0 kg/m^2 después de redondear a las décimas decimales. El IMC se calcula dividiendo el peso en kg por el cuadrado de la altura medida en metros.
• Una condición de buena salud general, basada en los resultados de un historial médico, examen físico, signos vitales, perfil de laboratorio y un ECG de 12 derivaciones.

Criterios de exclusión:

• Antecedentes de epilepsia, convulsiones (excepto convulsiones febriles durante la infancia), alteración inexplicable de la conciencia, lesión en la cabeza con pérdida de conciencia asociada, trastorno del sueño (excepto insomnio leve que no requiere tratamiento diario), cualquier enfermedad cardíaca, respiratoria clínicamente significativa (excepto asma leve como niño), enfermedad o trastorno renal, hepático, gastrointestinal, hematológico o psiquiátrico, o cualquier enfermedad médica no controlada. - Historial de reacción alérgica o sensibilidad significativa a los componentes del fármaco del estudio (y sus excipientes) y / u otros productos de la misma clase.
• No consumir tabaco ni productos que contengan nicotina dentro de los 180 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
• Historial de cualquier enfermedad/infección/enfermedad febril importante clínicamente significativa, hospitalización o cualquier procedimiento quirúrgico dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.