건강한 성인 일본인 및 한족 참가자의 부작용 및 경구 이칼카프란트가 신체를 통해 이동하는 방식을 평가하기 위한 단일 용량 연구 (528 Asian PK)

포함 기준:

• 건강한 일본인 또는 한족 개인.
• 일본인 참가자는 반드시 일본 출신의 1세대 또는 2세대 일본인이어야 합니다. 1세대 참가자는 두 명의 부모와 4명의 조부모 사이에서 역시 일본계로 일본에서 태어나 일본에서 태어나게 됩니다. 일본 이외의 지역에서 태어난 2세대 참가자는 일본 출신의 부모 2명과 조부모 4명이 있어야 합니다. 모든 참가자는 전형적인 일본식 식단을 포함하여 전형적인 일본식 생활 방식을 유지해야 합니다.
• 한족 참가자는 반드시 중국계 1세대 또는 2세대 한족이어야 합니다. 1세대 참가자는 모두 한족 혈통으로 중국에서 태어난 두 명의 부모와 네 명의 조부모 사이에서 중국에서 태어나게 됩니다. 중국 이외의 지역에서 태어난 2세대 참가자는 중국에서 태어난 한족 혈통의 부모 2명과 조부모 4명이 있어야 합니다. 참가자는 전형적인 중국 식단을 섭취하는 것을 포함하여 전형적인 중국 생활 방식을 유지해야 합니다.
• 체질량지수(BMI)는 소수점 이하 자리까지 반올림한 후 ≥ 18.0 ~ ≤ 32.0kg/m^2입니다. BMI는 체중(kg)을 미터(m)로 측정한 키의 제곱으로 나누어 계산합니다.
• 병력, 신체 검사, 활력 징후, 실험실 프로필 및 12리드 ECG 결과를 기반으로 한 일반적으로 양호한 건강 상태입니다.

제외 기준:

• 간질, 발작(어린 시절의 열성 발작 제외), 설명할 수 없는 의식 변화, 의식 상실과 관련된 두부 손상, 수면 장애(일상 치료가 필요하지 않은 경미한 불면증 제외), 임상적으로 유의한 모든 심장, 호흡기(경증 천식 제외)의 병력 아동), 신장, 간, 위장, 혈액학적 또는 정신과적 질환이나 장애, 또는 통제되지 않는 모든 의학적 질병. - 연구 약물의 성분(및 부형제) 및/또는 동일 계열의 다른 제품에 대한 알레르기 반응 또는 상당한 민감성의 병력.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 180일 이내에 담배 또는 니코틴 함유 제품을 사용하지 마십시오.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 임상적으로 심각한 질병/감염/주요 발열 질환, 입원 또는 수술 절차의 병력.