活動性炎症性腸疾患を検出するための非侵襲的ツールの評価
炎症性腸疾患の診断と管理を改善するための質量分析ベースの便検査のセットアップ
炎症性腸疾患 (IBD) を抱えた人々の治療が成功するかどうかは、医師がさまざまな臨床検査から得られる情報にかかっています。 これらの検査の中には結腸内視鏡検査など侵襲的なものもありますが、腸の炎症を測定する糞便カルプロテクチン検査などは非侵襲的であり、治療の成功を評価するのに役立ちます。 残念ながら、非侵襲的検査の結果は必ずしも明確であるとは限らず、正しい診断を得るには侵襲的検査を完了する必要があります。
この研究の目的は、消化器内科医がクローン病 (CD) や潰瘍性大腸炎 (UC) などの炎症性腸疾患を診断するのを支援するための新しい便マーカーをテストし、寛解に対する薬物療法の効果を注意深く監視することです。 私たちは、宿主によって便中に放出されるタンパク質を特定するために、質量分析の使用に基づいたアプリケーションを使用しています。 私たちは合計 400 以上のタンパク質を同定しました。 情報学に基づいて、私たちは、その人が IBD に罹患しているかどうか、CD であるか UC であるか、そして治療にとってより重要なこととして、IBD が活動性であるかどうか、または IBD が活動性であるかどうかを医師に迅速に知らせることができる、独自の便タンパク質のリストを作成することができました。寛解中。
この研究の目的は、これらのタンパク質マーカーをブラインドテストで検証することであり、実際の診断はサンプルの分析後にのみ明らかになります。
この研究は、消化器内科医による IBD 患者の治療を支援する新しい電動ツールをもたらします。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Centre de recherche of the CIUSSS de l'Estrie-CHUS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2 つの主要な炎症性腸疾患 (クローン病、潰瘍性大腸炎) のいずれかに罹患している。
- 消化器科医による定期的なフォローアップに基づいて参加するよう勧められます。
- カルプロテクチン検査と結腸内視鏡検査の予定を立ててください。
- 参加を承諾し、分析用に追加の便サンプルを提供します。
除外基準:
- 炎症性腸疾患の既往歴がないこと。
- クローン病または潰瘍性大腸炎以外の胃腸疾患の既往歴がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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寛解中のIBD
寛解状態にあると考えられる炎症性腸疾患に罹患している患者。
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便タンパク質の特徴は、腸の炎症活動の標準的な臨床評価と並行して確立される必要があります。
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IBDアクティブ
炎症性腸疾患に罹患しており、活動状態にあると考えられる患者。
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便タンパク質の特徴は、腸の炎症活動の標準的な臨床評価と並行して確立される必要があります。
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IBDは分類されていません
進行中または寛解中として分類することが難しい炎症性腸疾患に罹患している患者。
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便タンパク質の特徴は、腸の炎症活動の標準的な臨床評価と並行して確立される必要があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便タンパク質分析による腸炎症のスコアリング
時間枠:登録から完全なデータ編集の終了まで、最大 15 か月間評価されます
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クローン病または潰瘍性大腸炎に罹患した患者の活動性を、標準的な臨床基準(症状と結果)と比較した便のプロテオミクス分析によって腸の炎症を評価するための0〜1.0スコア(寛解の最良スコアとしての0から活動性の最大スコアとしての1.0)で評価する。結腸内視鏡検査、組織病理学および糞便カルプロテクチンによる)。
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登録から完全なデータ編集の終了まで、最大 15 か月間評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロテオミクス分析から推定された活動スコアを結腸内視鏡検査および病理学の結果と比較する。
時間枠:登録から完全なデータ編集の終了まで、最大 15 か月間評価されます
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結腸内視鏡検査および組織病理学の結果と比較した便のプロテオミクス分析による腸の炎症を評価するための、クローン病または潰瘍性大腸炎に罹患した患者の活動性を0〜1.0のスコアで評価します。
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登録から完全なデータ編集の終了まで、最大 15 か月間評価されます
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プロテオミクス分析から推定された活性スコアを病理学からの結果と比較する。
時間枠:登録から完全なデータ編集の終了まで、最大 15 か月間評価されます
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クローン病または潰瘍性大腸炎に罹患した患者の活動性を、組織病理学の結果と比較した便のプロテオミクス分析によって腸の炎症を評価するための0〜1.0スコアで評価します。
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登録から完全なデータ編集の終了まで、最大 15 か月間評価されます
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プロテオミクス分析から推定された活性スコアを糞便カルプロテクチンからの結果と比較する。
時間枠:登録から完全なデータ編集の終了まで、最大 15 か月間評価されます
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クローン病または潰瘍性大腸炎に罹患した患者の活動性を、糞便カルプロテクチンの結果と比較した便のプロテオミクス分析によって腸の炎症を評価するための0〜1.0スコアで評価します。
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登録から完全なデータ編集の終了まで、最大 15 か月間評価されます
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
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一次修了 (推定)
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