활동성 염증성 장질환을 탐지하기 위한 비침습적 도구 평가
염증성 장질환의 진단 및 관리 개선을 위한 질량분석법 기반 대변 검사 설정
염증성 장질환(IBD) 환자 치료의 성공 여부는 의사가 다양한 임상 검사를 통해 얻을 수 있는 정보에 달려 있습니다. 이러한 검사 중 일부는 대장내시경과 같이 침습적이지만 장 염증을 측정하는 대변 칼프로텍틴 검사와 같은 다른 검사는 비침습적이며 치료 성공을 평가하는 데 유용합니다. 불행하게도 비침습적 검사의 결과가 항상 명확하지는 않으며 올바른 진단을 위해서는 침습적 검사를 완료해야 합니다.
이 연구의 목적은 위장병 전문의가 크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC)을 포함한 염증성 장 질환을 진단하고 관해에 대한 약물 효과를 주의 깊게 모니터링하는 데 도움이 되는 새로운 대변 표지자를 테스트하는 것입니다. 우리는 숙주가 대변으로 방출하는 단백질을 식별하기 위해 질량 분석법을 기반으로 한 응용 프로그램을 사용하고 있습니다. 우리는 총 400개 이상의 단백질을 확인했습니다. 정보학을 기반으로 우리는 IBD가 있는지, CD인지 궤양성 대장염인지, 그리고 치료에 있어 더 중요한 것은 IBD가 활성 상태인지 아니면 UC인지 의사에게 신속하게 알릴 수 있는 고유한 대변 단백질 목록을 생성할 수 있었습니다. 완화 중.
이 연구의 목적은 블라인드 테스트를 통해 이러한 단백질 마커를 검증하는 것입니다. 여기서 실제 진단은 샘플 분석 후에만 공개됩니다.
이 연구는 IBD 환자의 치료에 위장병 전문의를 지원하는 새로운 전동 도구를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre de recherche of the CIUSSS de l'Estrie-CHUS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 두 가지 주요 염증성 장 질환(궤양성 대장염의 크론병) 중 하나에 걸린 경우.
- 위장병 전문의의 정기적인 후속 조치에 따라 참여하도록 초대받으십시오.
- 칼프로텍틴 검사와 대장내시경 검사를 예약하세요.
- 참여를 수락하고 분석을 위한 추가 대변 샘플을 제공하십시오.
제외 기준:
- 염증성 장질환의 병력이 없습니다.
- 크론병이나 궤양성 대장염 이외의 위장병 병력이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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완화된 IBD
관해가 고려되는 염증성 장 질환을 앓고 있는 환자.
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대변 단백질 특성은 장 염증 활성의 표준 임상 평가와 병행하여 확립되어야 합니다.
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IBD 활성
활동성 상태로 간주되는 염증성 장질환을 앓고 있는 환자.
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대변 단백질 특성은 장 염증 활성의 표준 임상 평가와 병행하여 확립되어야 합니다.
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IBD는 분류되지 않음
활동성 또는 완화 상태로 분류하기 어려운 염증성 장 질환을 앓고 있는 환자.
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대변 단백질 특성은 장 염증 활성의 표준 임상 평가와 병행하여 확립되어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 단백질 분석을 통해 장 염증 점수 매기기
기간: 등록부터 전체 데이터 편집이 끝날 때까지 최대 15개월 동안 평가됩니다.
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표준 임상 기준(증상 및 결과)과 비교하여 대변의 단백질체학 분석을 통해 장 염증을 평가하기 위해 크론병 또는 궤양성 대장염에 걸린 환자의 활동을 0~1.0 점수(완화에 대한 최고 점수는 0, 활동에 대한 최대 점수는 1.0)로 평가합니다. 대장내시경, 조직병리학 및 대변 칼프로텍틴에서).
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등록부터 전체 데이터 편집이 끝날 때까지 최대 15개월 동안 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백질체학 분석에서 추론된 활동 점수를 대장내시경 및 병리학 결과와 비교합니다.
기간: 등록부터 전체 데이터 편집이 끝날 때까지 최대 15개월 동안 평가됩니다.
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대장내시경 및 조직병리학 결과와 비교하여 대변의 단백질체학 분석을 통해 장 염증을 평가하기 위해 크론병 또는 궤양성 대장염에 걸린 환자의 활동을 0~1.0점으로 평가합니다.
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등록부터 전체 데이터 편집이 끝날 때까지 최대 15개월 동안 평가됩니다.
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단백질체학 분석에서 추론된 활동 점수를 병리학 결과와 비교합니다.
기간: 등록부터 전체 데이터 편집이 끝날 때까지 최대 15개월 동안 평가됩니다.
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크론병 또는 궤양성 대장염에 걸린 환자의 활동을 조직병리학 결과와 비교하여 대변의 단백질체학 분석을 통해 장 염증을 평가하기 위해 0~1.0점으로 평가합니다.
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등록부터 전체 데이터 편집이 끝날 때까지 최대 15개월 동안 평가됩니다.
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단백질체학 분석에서 추론된 활동 점수를 대변 칼프로텍틴의 결과와 비교합니다.
기간: 등록부터 전체 데이터 편집이 끝날 때까지 최대 15개월 동안 평가됩니다.
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대변 칼프로텍틴의 결과와 비교하여 대변의 단백질체학 분석을 통해 장 염증을 평가하기 위해 크론병 또는 궤양성 대장염에 걸린 환자의 활동을 0~1.0점으로 평가합니다.
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등록부터 전체 데이터 편집이 끝날 때까지 최대 15개월 동안 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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