Bewertung nicht-invasiver Instrumente zur Erkennung aktiver entzündlicher Darmerkrankungen
Einrichtung massenspektrometrischer Stuhltests zur Verbesserung der Diagnose und Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen
Ein Teil des Erfolgs der Behandlung von Menschen mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) hängt von den Informationen ab, die der Arzt aus den verschiedenen klinischen Tests gewinnen kann. Einige dieser Tests sind invasiv, wie etwa die Koloskopie, aber andere, wie der fäkale Calprotectin-Test, der Darmentzündungen misst, sind nichtinvasiv und nützlich, um den Erfolg der Behandlungen zu beurteilen. Leider sind die Ergebnisse der nicht-invasiven Tests nicht immer eindeutig und müssen für die richtige Diagnose durch invasive Tests ergänzt werden.
Ziel dieser Forschung ist es, neue Stuhlmarker zu testen, die dem Gastroenterologen bei der Diagnose entzündlicher Darmerkrankungen, einschließlich Morbus Crohn (CD) und Colitis ulcerosa (UC), helfen und die Auswirkungen von Medikamenten auf die Remission sorgfältig überwachen können. Wir verwenden Anwendungen, die auf der Verwendung von Massenspektrometrie basieren, um die Proteine zu identifizieren, die vom Wirt im Stuhl freigesetzt werden. Insgesamt haben wir mehr als 400 Proteine identifiziert. Basierend auf der Informatik konnten wir Listen einzigartiger Stuhlproteine erstellen, die den Arzt schnell darüber informieren können, ob die Person an einer IBD leidet, ob es sich um eine Zöliakie oder eine UC handelt und, was für die Behandlung noch wichtiger ist, ob die IBD aktiv ist oder nicht in Remission.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, diese Proteinmarker in einem Blindtest zu validieren, wobei die tatsächliche Diagnose erst nach der Analyse der Proben enthüllt wird.
Diese Studie wird ein neues Elektrowerkzeug hervorbringen, das den Gastroenterologen bei der Behandlung von Menschen mit IBD unterstützen soll.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherche of the CIUSSS de l'Estrie-CHUS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie leiden an einer der beiden häufigsten entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa).
- Lassen Sie sich auf der Grundlage einer routinemäßigen Nachuntersuchung durch Ihren Gastroenterologen zur Teilnahme einladen.
- Planen Sie einen Calprotectin-Test und eine Darmspiegelung ein.
- Akzeptieren Sie die Teilnahme und stellen Sie eine zusätzliche Stuhlprobe zur Analyse bereit.
Ausschlusskriterien:
- Keine entzündliche Darmerkrankung in der Vorgeschichte.
- Sie leiden an einer anderen Magen-Darm-Erkrankung als Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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IBD in Remission
Patient mit einer entzündlichen Darmerkrankung, die sich in Remission befindet.
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Parallel zur standardmäßigen klinischen Bewertung der intestinalen Entzündungsaktivität sollen Stuhlproteinsignaturen ermittelt werden.
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IBD aktiv
Patient mit einer entzündlichen Darmerkrankung, die als aktiv gilt.
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Parallel zur standardmäßigen klinischen Bewertung der intestinalen Entzündungsaktivität sollen Stuhlproteinsignaturen ermittelt werden.
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IBD nicht klassifiziert
Patient mit einer entzündlichen Darmerkrankung, die schwer als aktiv oder in Remission einzustufen ist.
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Parallel zur standardmäßigen klinischen Bewertung der intestinalen Entzündungsaktivität sollen Stuhlproteinsignaturen ermittelt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung von Darmentzündungen anhand von Stuhlproteinanalysen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der vollständigen Datenerhebung, bewertet bis zu 15 Monate
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Bewertung der Aktivität bei Patienten mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa anhand eines Scores von 0 bis 1,0 (0 als bester Score für Remission bis 1,0 als maximaler Score für Aktivität) zur Bewertung von Darmentzündungen durch Proteomanalyse des Stuhls im Vergleich zu klinischen Standardkriterien (Symptome und Ergebnisse). aus Koloskopie, Histopathologie und fäkalem Calprotectin).
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Von der Einschreibung bis zum Ende der vollständigen Datenerhebung, bewertet bis zu 15 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der aus Proteomikanalysen abgeleiteten Aktivitätswerte mit den Ergebnissen der Koloskopie und Pathologie.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der vollständigen Datenerhebung, bewertet bis zu 15 Monate
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Bewertung der Aktivität bei Patienten mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa anhand eines Scores von 0 bis 1,0 zur Bewertung von Darmentzündungen durch proteomische Stuhlanalyse im Vergleich zu den Ergebnissen der Koloskopie und Histopathologie.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der vollständigen Datenerhebung, bewertet bis zu 15 Monate
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Vergleich der aus Proteomikanalysen abgeleiteten Aktivitätswerte mit den Ergebnissen aus der Pathologie.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der vollständigen Datenerhebung, bewertet bis zu 15 Monate
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Bewertung der Aktivität bei Patienten mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa anhand eines Scores von 0 bis 1,0 zur Bewertung von Darmentzündungen durch proteomische Stuhlanalyse im Vergleich zu den Ergebnissen der Histopathologie.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der vollständigen Datenerhebung, bewertet bis zu 15 Monate
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Vergleich der aus Proteomikanalysen abgeleiteten Aktivitätswerte mit den Ergebnissen von fäkalem Calprotectin.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der vollständigen Datenerhebung, bewertet bis zu 15 Monate
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Bewertung der Aktivität bei Patienten mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa anhand eines Scores von 0 bis 1,0 zur Bewertung von Darmentzündungen durch Proteomanalyse des Stuhls im Vergleich zu den Ergebnissen von fäkalem Calprotectin.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der vollständigen Datenerhebung, bewertet bis zu 15 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 90-18A
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- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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