Valutazione di strumenti non invasivi per rilevare la malattia infiammatoria intestinale attiva
Messa a punto di test delle feci basati sulla spettrometria di massa per migliorare la diagnosi e la gestione delle malattie infiammatorie intestinali
Parte del successo del trattamento delle persone affette da malattie infiammatorie intestinali (IBD) dipende dalle informazioni che il medico può ottenere dai diversi test clinici. Alcuni di questi test sono invasivi come la colonscopia ma altri come il test della calprotectina fecale, che misura l'infiammazione intestinale, sono non invasivi e utili per valutare il successo dei trattamenti. Sfortunatamente, i risultati dei test non invasivi non sono sempre chiari e devono essere completati con test invasivi per la giusta diagnosi.
Lo scopo di questa ricerca è testare nuovi marcatori fecali per assistere il gastroenterologo nella diagnosi di condizioni infiammatorie intestinali tra cui il morbo di Crohn (CD) e la colite ulcerosa (UC) e monitorare attentamente gli effetti dei farmaci sulla remissione. Utilizziamo applicazioni basate sull'uso della spettrometria di massa per identificare le proteine rilasciate dall'ospite nelle feci. Abbiamo identificato più di 400 proteine in totale. Sulla base dell'informatica, siamo stati in grado di produrre elenchi di proteine fecali uniche che possono informare rapidamente il medico se la persona ha una IBD, se si tratta di una malattia di Crohn o di una colite ulcerosa e, cosa più importante per il trattamento, se l'IBD è attiva o in remissione.
Lo scopo di questo studio è convalidare questi marcatori proteici in un test in cieco, dove la vera diagnosi verrà rivelata solo dopo l'analisi dei campioni.
Questo studio porterà un nuovo potente strumento per assistere il gastroenterologo nel trattamento delle persone che vivono con IBD.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de recherche of the CIUSSS de l'Estrie-CHUS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere affetto da una delle due principali malattie infiammatorie intestinali (morbo di Crohn o colite ulcerosa).
- Essere invitato a partecipare sulla base di un follow-up di routine da parte del proprio gastroenterologo.
- Essere programmato per un test della calprotectina e una colonscopia.
- Accetta di partecipare e fornisci un campione di feci aggiuntivo per l'analisi.
Criteri di esclusione:
- Non avere storia di malattia infiammatoria intestinale.
- Essere affetto da una storia di malattie gastrointestinali diverse dal morbo di Crohn o dalla colite ulcerosa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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IBD in remissione
Paziente affetto da una malattia infiammatoria intestinale considerata in remissione.
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Le impronte proteiche delle feci devono essere stabilite parallelamente alla valutazione clinica standard dell'attività infiammatoria intestinale.
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IBD attivo
Paziente affetto da una malattia infiammatoria intestinale considerata in stato attivo.
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Le impronte proteiche delle feci devono essere stabilite parallelamente alla valutazione clinica standard dell'attività infiammatoria intestinale.
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IBD non classificato
Paziente affetto da una malattia infiammatoria intestinale difficile da classificare come attiva o in remissione.
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Le impronte proteiche delle feci devono essere stabilite parallelamente alla valutazione clinica standard dell'attività infiammatoria intestinale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'infiammazione intestinale dalle analisi delle proteine delle feci
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della compilazione completa dei dati, valutati fino a 15 mesi
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Valutazione dell'attività in pazienti affetti da malattia di Crohn o colite ulcerosa con un punteggio compreso tra 0 e 1,0 (da 0 come punteggio migliore per la remissione a 1,0 come punteggio massimo per l'attività) per valutare l'infiammazione intestinale mediante analisi proteomica delle feci rispetto ai criteri clinici standard (sintomi e risultati da colonscopia, istopatologia e calprotectina fecale).
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Dall'iscrizione alla fine della compilazione completa dei dati, valutati fino a 15 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confrontare i punteggi di attività dedotti dalle analisi proteomiche con i risultati della colonscopia e dell'anatomia patologica.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della compilazione completa dei dati, valutati fino a 15 mesi
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Valutazione dell'attività in pazienti affetti da malattia di Crohn o colite ulcerosa con un punteggio da 0 a 1,0 per la valutazione dell'infiammazione intestinale mediante analisi proteomica delle feci rispetto ai risultati della colonscopia e dell'istopatologia.
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Dall'iscrizione alla fine della compilazione completa dei dati, valutati fino a 15 mesi
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Confrontare i punteggi di attività dedotti dalle analisi proteomiche con i risultati della patologia.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della compilazione completa dei dati, valutati fino a 15 mesi
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Valutazione dell'attività in pazienti affetti da malattia di Crohn o colite ulcerosa con un punteggio da 0 a 1,0 per valutare l'infiammazione intestinale mediante analisi proteomica delle feci rispetto ai risultati dell'istopatologia.
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Dall'iscrizione alla fine della compilazione completa dei dati, valutati fino a 15 mesi
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Confrontare i punteggi di attività dedotti dalle analisi proteomiche con i risultati della calprotectina fecale.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della compilazione completa dei dati, valutati fino a 15 mesi
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Valutazione dell'attività in pazienti affetti da malattia di Crohn o colite ulcerosa con un punteggio da 0 a 1,0 per valutare l'infiammazione intestinale mediante analisi proteomica delle feci rispetto ai risultati della calprotectina fecale.
|
Dall'iscrizione alla fine della compilazione completa dei dati, valutati fino a 15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- 90-18A
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