Ei-invasiivisten työkalujen arviointi aktiivisen tulehduksellisen suolistosairauden havaitsemiseksi
Massaspektrometriaan perustuvien ulostetestien käyttöönotto tulehduksellisen suolistosairauden diagnosoinnin ja hoidon parantamiseksi
Osa tulehduksellisista suolistosairauksista (IBD) sairastavien ihmisten hoidon onnistumisesta riippuu tiedoista, joita lääkäri voi saada eri kliinisistä testeistä. Jotkut näistä testeistä ovat invasiivisia, kuten kolonoskopia, mutta toiset, kuten ulosteen kalprotektiinitesti, joka mittaa suoliston tulehdusta, ovat ei-invasiivisia ja hyödyllisiä hoitojen onnistumisen arvioinnissa. Valitettavasti ei-invasiivisten testien tulokset eivät aina ole selkeitä, ja ne on täydennettävä invasiivisilla testeillä oikean diagnoosin saamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata uusia ulostemarkkereita, jotka auttavat gastroenterologia diagnosoimaan tulehduksellisia suolistosairauksia, mukaan lukien Crohnin tauti (CD) ja haavainen paksusuolitulehdus (UC), sekä tarkkailla lääkkeiden vaikutuksia remissioon. Käytämme massaspektrometriaan perustuvia sovelluksia tunnistamaan proteiinit, joita isäntä vapauttaa ulosteessa. Olemme tunnistaneet yhteensä yli 400 proteiinia. Informatiikan perusteella olemme pystyneet tuottamaan luetteloita ainutlaatuisista ulosteen proteiineista, jotka voivat nopeasti ilmoittaa lääkärille, onko henkilöllä IBD, onko kyseessä CD tai UC ja mikä hoidon kannalta tärkeämpää, onko IBD aktiivinen tai remissiossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida nämä proteiinimarkkerit sokkotestissä, jossa todellinen diagnoosi paljastuu vasta näytteiden analyysin jälkeen.
Tämä tutkimus tuo uuden sähkötyökalun auttamaan gastroenterologia IBD-potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherche of the CIUSSS de l'Estrie-CHUS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sinulla on jokin kahdesta päätulehduksellisesta suolistosairaudesta (Crohnin tauti haavainen paksusuolitulehdus).
- Kutsu osallistumaan heidän gastroenterologinsa rutiinitarkastuksen perusteella.
- Varaudu kalprotektiinitestiin ja kolonoskopiaan.
- Hyväksy osallistuminen ja toimita ylimääräinen ulostenäyte analysointia varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tulehduksellista suolistosairautta.
- Sinulla on ollut jokin muu maha-suolikanavan sairaus kuin Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IBD remissiossa
Potilas, jolla on tulehduksellinen suolistosairaus, jonka katsotaan olevan remissiossa.
|
Ulosteproteiinin allekirjoitukset on määritettävä rinnakkain suoliston tulehdusaktiivisuuden kliinisen standardin arvioinnin kanssa.
|
|
IBD aktiivinen
Potilas, jolla on tulehduksellinen suolistosairaus, jonka katsotaan olevan aktiivinen.
|
Ulosteproteiinin allekirjoitukset on määritettävä rinnakkain suoliston tulehdusaktiivisuuden kliinisen standardin arvioinnin kanssa.
|
|
IBD ei luokiteltu
Potilas, jolla on tulehduksellinen suolistosairaus, jota on vaikea luokitella aktiiviseksi tai remissiossa.
|
Ulosteproteiinin allekirjoitukset on määritettävä rinnakkain suoliston tulehdusaktiivisuuden kliinisen standardin arvioinnin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolistotulehduksen pisteytys ulosteen proteiinianalyysistä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta täydellisen tiedonkeruun loppuun, arvioitu enintään 15 kuukautta
|
Aktiivisuuden arvioiminen potilailla, joilla on Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus pisteillä 0–1,0 (0 paras pistemäärä remissiolle 1,0 aktiivisuuden maksimipistemääränä) arvioitaessa suoliston tulehdusta ulosteiden proteomisella analyysillä suhteessa tavanomaisiin kliinisiin kriteereihin (oireet ja tulokset) kolonoskopiasta, histopatologiasta ja ulosteen kalprotektiinista).
|
Ilmoittautumisesta täydellisen tiedonkeruun loppuun, arvioitu enintään 15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa proteomisista analyyseistä saatuja aktiivisuuspisteitä kolonoskopian ja patologian tuloksiin.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta täydellisen tiedonkeruun loppuun, arvioitu enintään 15 kuukautta
|
Arvioidaan aktiivisuutta potilailla, joilla on Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus pisteillä 0-1,0 suoliston tulehduksen arvioimiseksi ulosteiden proteomiikkaanalyysillä suhteessa kolonoskopian ja histopatologian tuloksiin.
|
Ilmoittautumisesta täydellisen tiedonkeruun loppuun, arvioitu enintään 15 kuukautta
|
|
Vertaa proteomisista analyyseistä saatuja aktiivisuuspisteitä patologian tuloksiin.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta täydellisen tiedonkeruun loppuun, arvioitu enintään 15 kuukautta
|
Arvioidaan aktiivisuutta potilailla, joilla on Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus pisteillä 0–1,0 suoliston tulehduksen arvioimiseksi ulosteiden proteomiikkaanalyysillä suhteessa histopatologian tuloksiin.
|
Ilmoittautumisesta täydellisen tiedonkeruun loppuun, arvioitu enintään 15 kuukautta
|
|
Vertaa proteomisista analyyseistä saatuja aktiivisuuspisteitä ulosteen kalprotektiinin tuloksiin.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta täydellisen tiedonkeruun loppuun, arvioitu enintään 15 kuukautta
|
Arvioidaan aktiivisuutta potilailla, joilla on Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus pisteillä 0-1,0 suoliston tulehduksen arvioimiseksi ulosteiden proteomiikkaanalyysillä suhteessa ulosteen kalprotektiinin tuloksiin.
|
Ilmoittautumisesta täydellisen tiedonkeruun loppuun, arvioitu enintään 15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90-18A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .