脊椎麻酔後の震えの予防のためのトラマドールとケタミンの静注の使用
2024年12月3日 更新者：Nazish Kanwal、Liaquat National Hospital & Medical College
帝王切開後の脊椎麻酔後の予防におけるトラマドール静注治療とケタミン静注治療を受けた患者の震えの頻度：レンドミクス対照試験
*ケタミン:* ケタミンは、脳内の特定の神経信号をブロックすることで震えを軽減する薬です。 体の震えを鎮める「神経遮断剤」のようなものです。
- *トラマドール:* トラマドールは、震えを軽減するのにも役立つ鎮痛剤です。 脳の体温調節中枢に影響を与えることで作用し、震えの反応を軽減します。
調査の概要
詳細な説明
脊椎後震えとは、脊椎麻酔を受けた後に患者が震えたり震え始めたりすることです。 これは患者にとって不快であり、恐怖さえ感じる可能性があります。
ケタミンとトラマドールを使用して脊髄後の震えを軽減すると、次のようないくつかの利点が得られます。
- 患者様の不快感や不安の軽減
- 患者満足度の向上
- 追加の投薬や介入の必要性の減少
- 回復時間の短縮
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nazish Dr Nazish Kanwal
- 電話番号：03292163092
- メール：Naz98783@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shazor khan Khattak
- 電話番号：+92 340 2286119
- メール：shazorkhan646@gmail.com
研究場所
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン
- 募集
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
主任研究者：
- Nazish kanwal Dr Nazish Kanwal
-
コンタクト：
- Nazish Kanwal Dr Nazish kanwal
- 電話番号：+923292163092
- メール：naz98783@gmail.com
-
コンタクト：
- Shahzor Khan
- 電話番号：+923402286119
- メール：shahzorkhan646@gmail.com
-
Karachi、Sindh、パキスタン、75500
- 募集
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
コンタクト：
- Nazish Kanwal Dr nazish Kanwal
- 電話番号：03292163092
- メール：Naz98783@gmail.com
-
コンタクト：
- Shazor Khan
- 電話番号：+92 340 2286119
- メール：shazorkhan646@gmail.com
-
主任研究者：
- Nazish kanwal Dr Nazish Kanwal
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 選択的帝王切開の患者
- 18歳から40歳まで
- ASA 1 および 2
除外基準:
- ASA 2 および 3
- 全身麻酔が必要な帝王切開
- ケタミン、トラマドール、オピオイドに対する過敏症
- 心血管疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループK
グループ K はケタミンの注射を受ける
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注射: 脊椎麻酔後にグループ K にケタミンを投与
|
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アクティブコンパレータ：グループT
グループ T が注入を受ける: トラマドール
|
脊椎麻酔後にTグループに注射トラマドールを投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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震え
時間枠：20分から12時間
|
Crossley と mahajan によって検証されたスケール グレード 0: 震えなし グレード 1: 立毛、末梢血管収縮、末梢チアノーゼ、または顔または首の軽度の線維束性形成があるが、目に見える筋肉活動はない グレード 2: 1 つの筋肉グループで目に見える筋肉活動がある グレード 3: 見える複数の筋肉グループの筋肉活動 グレード 4: 全身を含む全体的な筋肉活動
|
20分から12時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nazish Dr Nazish Kanwal、Liaquat National Hospital and Medical College
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月30日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月3日
最初の投稿 (推定)
2024年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- #882-2023-LNH-ERC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者の機密性*: IPD を共有すると、患者の機密性と匿名性が損なわれる可能性があり、参加者やその家族に損害を与える可能性があります。
- インフォームド・コンセント*: 参加者はデータの共有についてインフォームド・コンセントを提供していない可能性があり、倫理的な懸念が生じる可能性があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。