Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie dożylnego tramadolu i ketaminy w zapobieganiu dreszczom po znieczuleniu rdzeniowym

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Nazish Kanwal, Liaquat National Hospital & Medical College

Częstotliwość dreszczy u pacjentów leczonych tramadolem dożylnie w porównaniu z ketaminą dożylnie w zapobieganiu znieczuleniu podpajęczynówkowemu po cięciu cesarskim: badanie kontrolne z udziałem osób zwolnionych

*Ketamina:* Ketamina to lek, który może pomóc zmniejszyć dreszcze poprzez blokowanie pewnych sygnałów nerwowych w mózgu. Działa jak „bloker nerwów”, który pomaga uspokoić drżącą reakcję organizmu.

- *Tramadol:* Tramadol to lek przeciwbólowy, który może również pomóc w zmniejszeniu dreszczy. Działa poprzez wpływ na ośrodki regulacji temperatury w mózgu, co pomaga zmniejszyć reakcję dreszczy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dreszcze pozakręgowe występują, gdy pacjent zaczyna się trząść lub drżeć po otrzymaniu znieczulenia rdzeniowego. Może to być niewygodne, a nawet przerażające dla pacjenta.

Stosowanie ketaminy i tramadolu w celu zmniejszenia dreszczy po kręgosłupie może przynieść szereg korzyści, w tym:

  • Zmniejszony dyskomfort i niepokój pacjenta
  • Większe zadowolenie pacjentów
  • Zmniejszona potrzeba stosowania dodatkowych leków lub interwencji
  • Szybszy czas odzyskiwania

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Liaquat National Hospital and Medical College
        • Główny śledczy:
          • Nazish kanwal Dr Nazish Kanwal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Rekrutacyjny
        • Liaquat National Hospital and Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nazish kanwal Dr Nazish Kanwal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pateint na planowe cięcie cesarskie
  • Wiek 18 do 40 lat
  • AS 1 i 2

Kryteria wykluczenia:

  • AS 2 i 3
  • Cięcie cesarskie wymagające znieczulenia ogólnego
  • Nadwrażliwość na ketaminę, tramadol i opiody
  • Historia chorób układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa K
Grupa K otrzymuje Inj: ketaminę
Lek: Tylko ketamina
Inj: Ketamina podawana grupie K po znieczuleniu rdzeniowym
Aktywny komparator: Grupa T
Grupa T otrzymuje Inj: Tramadol
Lek: Tramadol
Inj Tramadol podawany grupie T po znieczuleniu rdzeniowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dreszcze
Ramy czasowe: 20 minut do 12 godzin
Skala zatwierdzona przez Crossleya i Mahajana Stopień 0: Brak dreszczy Stopień 1: Piloerekcja, zwężenie naczyń obwodowych, sinica obwodowa lub łagodne fascykulacje twarzy lub szyi, ale brak widocznej aktywności mięśni Stopień 2: Widoczna aktywność mięśni w jednej grupie mięśni Stopień 3: Widoczna aktywność mięśni w więcej niż jednej grupie mięśni. Stopień 4: Całkowita aktywność mięśni obejmująca całe ciało
20 minut do 12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liaquat National Hospital & Medical College

Śledczy

  • Główny śledczy: Nazish Dr Nazish Kanwal, Liaquat National Hospital and Medical College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #882-2023-LNH-ERC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poufność pacjenta*: Udostępnianie IPD może naruszyć poufność i anonimowość pacjenta, potencjalnie szkodząc uczestnikom lub ich rodzinom.

  • Świadoma zgoda*: Uczestnicy mogli nie wyrazić świadomej zgody na udostępnienie swoich danych, co mogłoby budzić wątpliwości etyczne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj