Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Iv Tramadol og Ketamin til forebyggelse af rystelser efter spinal anæstesi

3. december 2024 opdateret af: Nazish Kanwal, Liaquat National Hospital & Medical College

Hyppighed af rystelser blandt patienter behandlet med IV Tramadol versus IV Ketamin til forebyggelse af post spinal anæstesi, der gennemgår kejsersnit: Rendomiceret kontrolforsøg

*Ketamin:* Ketamin er en medicin, der kan hjælpe med at reducere rysten ved at blokere visse nervesignaler i hjernen. Det er som en "nerveblokker", der hjælper med at berolige kroppens rystende reaktion.

- *Tramadol:* Tramadol er en smertestillende medicin, der også kan hjælpe med at reducere kulderystelser. Det virker ved at påvirke hjernens temperaturreguleringscentre, hvilket hjælper med at reducere rystende reaktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Post-spinal rysten er, når en patient begynder at ryste eller ryste efter at have modtaget spinal anæstesi. Dette kan være ubehageligt og endda skræmmende for patienten.

Brug af ketamin og tramadol til at reducere post-spinal kuldegysninger kan have flere fordele, herunder:

  • Reduceret ubehag og angst for patienten
  • Forbedret patienttilfredshed
  • Reduceret behov for yderligere medicin eller indgreb
  • Hurtigere restitutionstider

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekruttering
        • Liaquat National Hospital and Medical College
        • Ledende efterforsker:
          • Nazish kanwal Dr Nazish Kanwal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Rekruttering
        • Liaquat National Hospital and Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nazish kanwal Dr Nazish Kanwal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pateint til elektivt kejsersnit
  • Alder 18 til 40 år
  • ASA 1 og 2

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 2 og 3
  • Kejsersnit, der kræver generel anæstesi
  • Overfølsomhed over for ketamin, tramadol og opioder
  • Anamnese med hjertekarsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe K
Gruppe K modtager Inj: ketamin
Medicin: Kun ketamin
Inj: Ketamin givet til gruppe K efter spinal anæstesi
Aktiv komparator: Gruppe T
Gruppe T modtager Inj: Tramadol
Medicin: Tramadol
Inj Tramadol givet til gruppe T efter spinal anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rystende
Tidsramme: 20 minutter til 12 timer
Skala valideret af crossley og mahajan Grad 0: Ingen rystelser Grad 1: Piloerektion, perifer vasokonstriktion, perifer cyanose eller mild fascikulation af ansigt eller hals, men ingen synlig muskelaktivitet Grad 2: Synlig muskelaktivitet i én muskelgruppe Grad 3: Synlig muskelaktivitet i mere end én muskelgruppe Grad 4: Brutto muskelaktivitet, der involverer hele kroppen
20 minutter til 12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liaquat National Hospital & Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazish Dr Nazish Kanwal, Liaquat National Hospital and Medical College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Anslået)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #882-2023-LNH-ERC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patientfortrolighed*: Deling af IPD kan kompromittere patientens fortrolighed og anonymitet og potentielt skade deltagere eller deres familier.

  • Informeret samtykke*: Deltagerne har muligvis ikke givet informeret samtykke til, at deres data deles, hvilket kan rejse etiske betænkeligheder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner