Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäisen tramadolin ja ketamiinin käyttö spinaalianestesian jälkeisen vilunväristyksen ehkäisyyn

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Nazish Kanwal, Liaquat National Hospital & Medical College

Vilunväristöiden esiintymistiheys laskimonsisäisesti tramadolia hoidetuilla potilailla vs. suonensisäinen ketamiini potilaan jälkeisen spinaalipuudutuksen ehkäisyssä keisarileikkauksen aikana: Rendomioitu kontrollikoe

*Ketamiini:* Ketamiini on lääke, joka voi auttaa vähentämään vilunväristyksiä estämällä tiettyjä hermosignaaleja aivoissa. Se on kuin "hermosalpaaja", joka auttaa rauhoittamaan kehon vilunväristysreaktiota.

- *Tramadol:* Tramadol on kipulääke, joka voi myös auttaa vähentämään vilunväristyksiä. Se vaikuttaa aivojen lämpötilansäätökeskuksiin, mikä auttaa vähentämään vilunväristysvastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Post-spinaalisesta vilunvärisyksestä on kyse, kun potilas alkaa vapisemaan tai värisemään saatuaan spinaalipuudutuksen. Tämä voi olla potilaalle epämukavaa ja jopa pelottavaa.

Ketamiinin ja tramadolin käytöllä selkärangan jälkeisen vilunväristyksen vähentämiseksi voi olla useita etuja, mukaan lukien:

  • Vähentää potilaan epämukavuutta ja ahdistusta
  • Parantunut potilastyytyväisyys
  • Vähentynyt lisälääkkeiden tai -toimenpiteiden tarve
  • Nopeammat palautumisajat

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nazish Dr Nazish Kanwal
  • Puhelinnumero: 03292163092
  • Sähköposti: Naz98783@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Liaquat National Hospital and Medical College
        • Päätutkija:
          • Nazish kanwal Dr Nazish Kanwal
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nazish Kanwal Dr Nazish kanwal
          • Puhelinnumero: +923292163092
          • Sähköposti: naz98783@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Rekrytointi
        • Liaquat National Hospital and Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nazish Kanwal Dr nazish Kanwal
          • Puhelinnumero: 03292163092
          • Sähköposti: Naz98783@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nazish kanwal Dr Nazish Kanwal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Maalaus elektiiviseen keisarileikkaukseen
  • Ikä 18-40 vuotta
  • ASA 1 ja 2

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA 2 ja 3
  • Yleispuudutusta vaativa keisarileikkaus
  • Yliherkkyys ketamiinille, tramadolille ja opiodeille
  • Sydän- ja verisuonitautien historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä K
Ryhmä K saa inj:n: ketamiinia
Inj: Ketamiini annettu ryhmälle K spinaalipuudutuksen jälkeen
Active Comparator: Ryhmä T
Ryhmä T saa inj:n tramadolia
Inj Tramadol annettu ryhmälle T spinaalipuudutuksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapina
Aikaikkuna: 20 minuutista 12 tuntiin
Crossley ja mahajan validoima asteikko. Arvo 0: ei vilunväristyksiä Aste 1: Piloerektio, perifeerinen vasokonstriktio, perifeerinen syanoosi tai lievä kasvojen tai kaulan fascikulaatio, mutta ei näkyvää lihastoimintaa. Aste 2: Näkyvää lihastoimintaa yhdessä lihasryhmässä Aste 3: Näkyvä lihastoiminta useammassa kuin yhdessä lihasryhmässä Aste 4: Koko kehon kattava lihastoiminta
20 minuutista 12 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nazish Dr Nazish Kanwal, Liaquat National Hospital and Medical College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaan luottamuksellisuus*: IPD:n jakaminen voi vaarantaa potilaan luottamuksellisuuden ja anonymiteetin, mikä voi vahingoittaa osallistujia tai heidän perheitään.

  • Tietoinen suostumus*: Osallistujat eivät ehkä ole antaneet tietoista suostumusta tietojensa jakamiseen, mikä saattaa herättää eettisiä huolenaiheita.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa