- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06722742
Suonensisäisen tramadolin ja ketamiinin käyttö spinaalianestesian jälkeisen vilunväristyksen ehkäisyyn
Vilunväristöiden esiintymistiheys laskimonsisäisesti tramadolia hoidetuilla potilailla vs. suonensisäinen ketamiini potilaan jälkeisen spinaalipuudutuksen ehkäisyssä keisarileikkauksen aikana: Rendomioitu kontrollikoe
*Ketamiini:* Ketamiini on lääke, joka voi auttaa vähentämään vilunväristyksiä estämällä tiettyjä hermosignaaleja aivoissa. Se on kuin "hermosalpaaja", joka auttaa rauhoittamaan kehon vilunväristysreaktiota.
- *Tramadol:* Tramadol on kipulääke, joka voi myös auttaa vähentämään vilunväristyksiä. Se vaikuttaa aivojen lämpötilansäätökeskuksiin, mikä auttaa vähentämään vilunväristysvastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Post-spinaalisesta vilunvärisyksestä on kyse, kun potilas alkaa vapisemaan tai värisemään saatuaan spinaalipuudutuksen. Tämä voi olla potilaalle epämukavaa ja jopa pelottavaa.
Ketamiinin ja tramadolin käytöllä selkärangan jälkeisen vilunväristyksen vähentämiseksi voi olla useita etuja, mukaan lukien:
- Vähentää potilaan epämukavuutta ja ahdistusta
- Parantunut potilastyytyväisyys
- Vähentynyt lisälääkkeiden tai -toimenpiteiden tarve
- Nopeammat palautumisajat
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nazish Dr Nazish Kanwal
- Puhelinnumero: 03292163092
- Sähköposti: Naz98783@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shazor khan Khattak
- Puhelinnumero: +92 340 2286119
- Sähköposti: shazorkhan646@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrytointi
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
Päätutkija:
- Nazish kanwal Dr Nazish Kanwal
-
Ottaa yhteyttä:
- Nazish Kanwal Dr Nazish kanwal
- Puhelinnumero: +923292163092
- Sähköposti: naz98783@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Shahzor Khan
- Puhelinnumero: +923402286119
- Sähköposti: shahzorkhan646@gmail.com
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Rekrytointi
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Nazish Kanwal Dr nazish Kanwal
- Puhelinnumero: 03292163092
- Sähköposti: Naz98783@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Shazor Khan
- Puhelinnumero: +92 340 2286119
- Sähköposti: shazorkhan646@gmail.com
-
Päätutkija:
- Nazish kanwal Dr Nazish Kanwal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Maalaus elektiiviseen keisarileikkaukseen
- Ikä 18-40 vuotta
- ASA 1 ja 2
Poissulkemiskriteerit:
- ASA 2 ja 3
- Yleispuudutusta vaativa keisarileikkaus
- Yliherkkyys ketamiinille, tramadolille ja opiodeille
- Sydän- ja verisuonitautien historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä K
Ryhmä K saa inj:n: ketamiinia
|
Inj: Ketamiini annettu ryhmälle K spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Ryhmä T
Ryhmä T saa inj:n tramadolia
|
Inj Tramadol annettu ryhmälle T spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapina
Aikaikkuna: 20 minuutista 12 tuntiin
|
Crossley ja mahajan validoima asteikko. Arvo 0: ei vilunväristyksiä Aste 1: Piloerektio, perifeerinen vasokonstriktio, perifeerinen syanoosi tai lievä kasvojen tai kaulan fascikulaatio, mutta ei näkyvää lihastoimintaa. Aste 2: Näkyvää lihastoimintaa yhdessä lihasryhmässä Aste 3: Näkyvä lihastoiminta useammassa kuin yhdessä lihasryhmässä Aste 4: Koko kehon kattava lihastoiminta
|
20 minuutista 12 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nazish Dr Nazish Kanwal, Liaquat National Hospital and Medical College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Neurotransmitterit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Ketamiini
- Tramadol
Muut tutkimustunnusnumerot
- #882-2023-LNH-ERC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaan luottamuksellisuus*: IPD:n jakaminen voi vaarantaa potilaan luottamuksellisuuden ja anonymiteetin, mikä voi vahingoittaa osallistujia tai heidän perheitään.
- Tietoinen suostumus*: Osallistujat eivät ehkä ole antaneet tietoista suostumusta tietojensa jakamiseen, mikä saattaa herättää eettisiä huolenaiheita.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .